人工耳蜗使用者ICF研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦听力损失人群,为多中心前瞻性随访队列研究,旨在建立标准化ICF框架以分类人工耳蜗使用者的功能与残疾

University Hospital, AntwerpUniversity Hospital, Antwerp
clinicaltrials
浏览 3
音频分类Hearing Loss
ICF in Cochlear Implant Users

基本信息

模态
音频
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

人工耳蜗使用者ICF研究

ICF in Cochlear Implant Users 是一个登记于 clinicaltrials.gov 的研究数据集,主题聚焦听力损失人群。该研究为多中心前瞻性随访队列研究,核心目标是建立一个国际化的标准框架,借助世界卫生组织《国际功能、残疾和健康分类》(ICF)体系,对人工耳蜗(CI)使用者的功能状态与残疾情况进行分类。研究将对表示健康水平或问题严重程度的 ICF 限定值进行量化,从而使不同国家和不同卫生保健学科之间的数据具备可比性。数据集在本站归入“耳及乳突疾病 / 其他”分类,可为听力损失与人工耳蜗相关研究提供标准化的功能评估数据基础。

【数据集背景】

听力损失是影响日常交流与社会参与的重要健康问题,人工耳蜗植入是帮助重度及以上听力损失患者恢复听觉功能的主要干预手段之一。然而,不同国家在人工耳蜗植入的报销标准、评估流程与康复实践上存在差异,导致功能与残疾评估结果难以横向比较。该研究正是在这一背景下提出,试图通过 ICF 这一国际通用的功能分类框架,统一描述人工耳蜗使用者的功能状态与残疾程度,并通过对 ICF 限定值的量化,实现跨国、跨学科的数据比较,为建立国际化的功能分类框架提供前瞻性队列证据。

【数据内容】

数据集围绕成人人工耳蜗植入候选者展开,纳入对象为年龄不小于 18 岁、并符合当地报销标准而具备人工耳蜗植入资格的患者。评估时间点包括两个:植入手术前一个月,以及言语处理器激活后六个月。评估工具由三部分听力学检查与六份问卷组成。三项听力学检查分别评估参与者的声源定位能力、言语识别能力和听阈;六份问卷则各自评估日常生活功能的不同方面。研究同时采集 ICF 限定值,用以量化健康水平或问题严重程度,从而支撑跨国家、跨学科的数据比较。源站未提供样本量、具体问卷名称、随访完成率等更细化的数据字段说明。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov 登记的研究项目,属于多中心前瞻性随访队列设计,由多个中心共同参与受试者招募与随访评估。数据采集依托上述两个时间点的听力学检查与问卷调查完成,并以 ICF 框架对功能与残疾状态进行标准化编码与限定值量化。源站未提供各参与中心的具体名称、地理分布、招募起止时间及数据管理方式等信息。

【适用场景】

该数据集适用于听力损失与人工耳蜗领域的多个研究方向:其一,可用于比较不同国家、不同卫生保健学科下人工耳蜗使用者的功能与残疾状况,检验 ICF 框架在跨国数据比较中的可行性;其二,可用于分析植入前与言语处理器激活后六个月之间,声源定位、言语识别、听阈及日常生活功能各维度的变化;其三,可为建立人工耳蜗使用者功能分类的国际标准框架提供队列数据支持;其四,也可作为听力学与康复评估方法学研究的参考数据来源。

【使用方法】

使用该数据集时,可依据 ICF 限定值的量化结果,将参与者的功能状态按不同健康领域进行归类与严重程度分级,并在统一框架下开展跨国、跨学科比较。分析时可结合三项听力学检查的客观测量结果与六份问卷所反映的日常生活功能信息,从功能与残疾两个侧面综合刻画人工耳蜗使用者的状态。由于评估设置在术前一个月与言语处理器激活后六个月两个时间点,适合采用前后对照的队列分析思路。源站未提供具体的数据访问方式、文件格式与分析指南。

【质量与限制】

该研究的优势在于多中心前瞻性设计与标准化 ICF 框架的结合,评估工具覆盖听力学客观检查与日常生活功能问卷,且设置术前与术后两个明确时间点,有利于观察干预前后的功能变化。其局限在于:研究对象限定为符合当地报销标准的成人植入候选者,结论外推至儿童、未获报销资格人群或其他听力干预方式使用者时需谨慎;随访仅覆盖至言语处理器激活后六个月,长期功能变化情况未知。此外,源站未提供样本量、各中心数据一致性、失访情况与数据质量控制措施等信息,使用前需进一步核实。

【引用与许可】

该数据集登记于 clinicaltrials.gov,使用或引用时应注明其来源为该注册平台上的对应研究项目。源站未提供具体的许可条款、数据共享政策与引用格式要求,使用前请以源站公布的信息为准。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04611555

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:听力损失。本项目提出一项多中心前瞻性随访队列研究,旨在建立一个国际框架,利用标准化的ICF框架对人工耳蜗(CI)植入者的人类功能与残疾进行分类。为此,将对表示健康水平或问题严重程度的ICF限定词进行量化,以便实现跨国及跨医疗学科的数据比较。符合人工耳蜗植入条件、并符合当地报销标准的成年受试者(≥18岁)将在术前一个月及言语处理器激活后六个月接受评估,评估内容包括三项听力学检查,用于评价参与者的声源定位能力、言语识别和听阈,以及六份问卷,每份问卷分别评估听力障碍者日常生活功能与残疾的不同方面。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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