RELISTOR 对阿片类药物所致便秘的影响

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为 RELISTOR 对阿片类药物所致便秘(OIC)的影响。源站描述显示,RELISTOR 是已合法上市的器械,将在执业医师与患者的合法医患关系下,以“行医”意图超说明书使用

Methodist Health SystemMethodist Health System
clinicaltrials
浏览 13
文本分类OIC
RELISTOR's Effects on Opioid-Induced Constipation

基本信息

模态
文本
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

RELISTOR 对阿片类药物所致便秘的影响

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为 RELISTOR 对阿片类药物所致便秘(OIC)的影响。源站描述显示,RELISTOR 是已合法上市的器械,将在执业医师与患者的合法医患关系下,以“行医”意图超说明书使用。研究实验组中 RELISTOR 的使用满足多项条件,包括不拟向 FDA 报告以支持新适应症或标签重大变更、不拟支持产品广告重大变更、不涉及显著增加风险或降低风险可接受性的给药途径、剂量水平、受试人群等因素,并遵守 IRB 审查与知情同意要求。该数据可用于了解 OIC 相关临床试验设计及超说明书用药合规条件(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:OIC。RELISTOR 是一种合法上市的器械,将在执业医师与患者的合法医患关系下,以“行医”意图超说明书使用。本研究实验组中 RELISTOR 的使用满足以下所有条件: 不拟向 FDA 报告以支持新的使用适应症或支持该药物标签的任何其他重大变更; 不拟支持该产品广告的重大变更; 不涉及显著增加与药物产品使用相关的风险(或降低风险可接受性)的给药途径或剂量水平、受试人群使用或其他因素; 按照 IRB 审查和知情同意的要求进行

【主题与分类】

主题标签:OIC。本站分类:症状、体征与临床所见。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04930237

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
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数据说明

条件:OIC。RELISTOR 是一种合法上市的器械,将在医疗保健从业者的授权下,在合法的医患关系范围内,以“医疗实践”为目的进行超说明书使用。

本研究实验组中使用RELISTOR符合以下所有条件:* 不拟向FDA报告以支持该药物的新适应症用途或支持该药物标签的任何其他重大变更;* 不拟支持产品广告的重大变更;* 不涉及显著增加与药物产品使用相关的风险(或降低风险可接受性)的给药途径或剂量水平、受试人群使用或其他因素;* 按照IRB审查和知情同意的要求进行[分别为21 CFR第56部分和第50部分];* 按照药物推广和销售的要求进行[21 CFR 312.7];且* 不打算援引21 CFR 50.24。筛选与入组:患者将接受两级筛选:初始筛选和术后OIC筛选。初始筛选将涉及实验组和观察组中所有1-2级ALIF患者,他们将在手术前被邀请参与研究。

在符合条件的患者同意参与并签署ICF后,所有患者将被要求完成PAC-SYM量表,以评估其过去2周的便秘症状。两组患者都将接受1-2节段的ALIF手术,随后将每日进行术后OIC筛查/再筛查(视需要),以监测急性OIC,最多持续3天(即术后第2-4天)。被发现有急性OIC的患者将根据研究治疗方案相应地分配至实验性和观察性治疗方案。如果患者没有急性O

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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