高剂量利福平、高剂量异烟肼、利奈唑胺和吡嗪酰胺六个月方案对比标准九个月方案治疗成人及青少年结核性脑膜炎的试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为结核性脑膜炎,属于神经系统疾病/其他分类。源站描述介绍了一项 II 期随机开放标签试验,比较由高剂量利福平、高剂量异烟肼、利奈唑胺和吡嗪酰胺组成的优化六个月方案与 WHO 标准九个月方案,评估药代动力学、安全性及纵向治疗结局,主要目标是判断优

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
clinicaltrials
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其他分类Tuberculous Meningitis
Trial of a Six-Month Regimen of High-Dose Rifampicin, High-Dose Isoniazid, Linezolid, and Pyrazinamide Versus a Standard Nine-Month Regimen for the Treatment of Adults and Adolescents With Tuberculous Meningitis

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

高剂量利福平、高剂量异烟肼、利奈唑胺和吡嗪酰胺六个月方案对比标准九个月方案治疗成人及青少年结核性脑膜炎的试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为结核性脑膜炎,属于神经系统疾病/其他分类。源站描述介绍了一项 II 期随机开放标签试验,比较由高剂量利福平、高剂量异烟肼、利奈唑胺和吡嗪酰胺组成的优化六个月方案与 WHO 标准九个月方案,评估药代动力学、安全性及纵向治疗结局,主要目标是判断优化方案在 48 周时能否改善改良 Rankin 量表(mRS)测量的功能结局。数据可用于结核性脑膜炎治疗方案比较与功能结局相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:结核性脑膜炎。理由:TBM 是一种毁灭性疾病,死亡风险和严重神经性病变风险高。尽管近期数据提示显著增加 RIF 剂量可能改善 TBM 结局,但死亡率仍然很高,需要增强治疗策略。此外,指导成人 TBM 治疗时长的数据有限。这项 II 期、随机、开放标签试验的总体目标是评估由高剂量 RIF、高剂量 INH、LZD 和 PZA 组成的优化 6 个月方案与 WHO 9 个月 SOC 方案治疗 TBM 的 PK、安全性和纵向治疗结局。主要目标:确定与 WHO SOC 相比,高剂量 RIF、高剂量 INH、LZD 和 PZA 方案是否在 48 周时改善由改良 Rankin 量表(mRS)测量的功能结局。设计:参与者

【主题与分类】

主题标签:Tuberculous Meningitis。本站分类:神经系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05383742

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:结核性脑膜炎。依据:结核性脑膜炎(TBM)是一种毁灭性疾病,死亡风险高,且易导致严重神经系统的病残。尽管近期数据提示,显著增加利福平(RIF)剂量可能改善TBM的结局,但死亡率仍居高不下,因此需要强化治疗策略。此外,指导成人TBM治疗疗程的数据有限。本项II期、随机、开放标签试验的总体目标是评估优化6个月方案(高剂量RIF、高剂量异烟肼(INH)、利奈唑胺(LZD)和吡嗪酰胺(PZA))与WHO 9个月标准治疗方案(SOC)治疗TBM的药代动力学(PK)、安全性及纵向治疗结局。主要目的:确定高剂量RIF、高剂量INH、LZD和PZA方案与WHO SOC相比,在治疗TBM时能否在48周时改善由改良Rankin量表(mRS)测定的功能结局。设计:确诊、很可能或可能的TBM参与者将被随机分配至以下两个研究组之一,随机化将按HIV状态和依据改良英国医学研究理事会(BMRC)分类TBM分级定义的疾病分期进行分层。

A组:RIF 35 mg/kg + INH 15 mg/kg + LZD 1200 mg + PZA 25 mg/kg,治疗2周;随后RIF 35 mg/kg + INH 10 mg/kg + LZD 1200 mg + PZA 25 mg/kg,治疗6周;之后RIF 35 mg/kg + INH 10 mg/kg,治疗16周,研究治疗总计24周。B组:WHO标准治疗方案:RIF 10 mg/kg + INH 5 mg/kg + EMB 20 mg/kg + PZA 25 mg/kg,治疗8周;随后RIF 10 mg/kg + INH 5 mg/kg,治疗28周,研究治疗总计36周。该组中,经临床医生判断,口服RIF每日剂量可允许增至最高15 mg/kg或最大900 mg。A组和B组所有参与者在接受INH治疗期间将接受吡哆醇,并根据BMRC TBM分级接受辅助性糖皮质激素治疗至少6周。A组和B组所有参与者将从随机化随访至第72周。操作流程:研究访视将包括间期病史、采血用于实验室检查

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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