BANYAN 试验：评估鼻用 Foralumab 安全性、生物标志物活性及小胶质细胞激活的 ALS MyMatch 试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07688239

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数据说明

疾病：ALS（肌萎缩侧索硬化症）、ALS-肌萎缩侧索硬化症、ALS。本临床试验的目的是了解一种名为foralumab的鼻喷雾剂药物在肌萎缩侧索硬化症（ALS）成人患者中是否安全且易于耐受。ALS是一种缓慢损害控制运动的神经细胞的疾病，导致肌肉随时间推移而逐渐无力。Foralumab正被研究作为一种可能的方法，用以平息被认为在ALS中发挥作用的炎症和免疫系统活动。该试验旨在回答的主要问题是：1. 鼻用foralumab对ALS患者是否安全，以及在12周和24周治疗期间他们的耐受性如何？2. 与安慰剂相比，foralumab是否会改变血液和脊髓液中的某些标志物，并降低大脑中的炎症？研究人员将比较使用foralumab的人与使用安慰剂（一种不含药物的匹配鼻喷雾剂）的人，以观察两组在安全性和这些标志物方面的差异。约44名年龄在18至75岁之间的ALS成人将参与。在最初的12周内，参与者将被随机分配，使约四分之三的人使用foralumab，约四分之一的人使用安慰剂。

在这段时间内，参与者和研究人员均不会知道谁在使用哪种药物（这称为“双盲”）。前12周结束后，所有继续参与的人都将使用foralumab，持续接下来的12周。参与者将：* 每周3次、隔日将研究药物喷入双侧鼻孔，以用药2周后停药1周的周期进行 * 学习使用鼻喷雾装置，以便他们或照护者可以在家中完成大部分给药 * 总共参与约8.5个月，包括筛选、24周治疗以及末次给药后约4周的安全性随访 * 参加研究诊所的部分访视，并通过电话或视频远程完成其他访视 * 接受研究检查，可能包括血液样本、呼吸和肌肉力量检查，以及——对于同意者并在某些研究中心——脑脊液样本和脑部扫描以测量炎症

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。