经鼻颅底手术术前抗菌准备的有效性研究
状况：经鼻手术中的脑膜炎与鼻窦炎。研究设计：这是一项在沙特阿拉伯利雅得三家颅底中心开展的多中心、前瞻性、随机、单盲、三臂试验
基本信息
资源简介
经鼻颅底手术术前抗菌准备的有效性研究
该数据集围绕经鼻颅底手术中的感染性并发症问题，聚焦术前抗菌准备措施的效果评价，英文名称为 Effectiveness of Preoperative Antiseptic Preparation in Transnasal Skull Base Surgery。研究关注经鼻手术背景下脑膜炎与鼻窦炎的发生情况，采用多中心、前瞻性、随机、单盲、三臂试验设计，在沙特阿拉伯利雅得的三家颅底中心实施。研究以感染性结局在三个干预组之间是否存在差异作为核心比较问题，其零假设为三组之间的感染结局不存在差异。数据集来源于 clinicaltrials.gov，本站归类为神经系统疾病 / 其他，主题标签为 Meningitis and Sinusitis in Transnasal Surgery。整体而言，该数据集记录了一项针对颅底手术术前抗菌准备策略的临床研究设计与实施信息，可用于了解该领域随机对照试验的框架与相关背景。
【数据集背景】
经鼻颅底手术是一类涉及颅底病变处理的外科操作，术后感染性并发症如脑膜炎与鼻窦炎是临床关注的问题之一。术前抗菌准备是降低此类感染风险的常见环节，但不同准备方案之间的效果差异需要通过规范的临床试验加以评估。该数据集所对应的研究正是在这一背景下提出，旨在通过多中心随机试验比较不同干预组的感染性结局，并以零假设的形式明确研究要检验的问题，即三个干预组之间的感染结局不存在差异。研究在沙特阿拉伯利雅得的三家颅底中心开展，体现了多中心协作的设计思路。
【数据内容】
数据集的主题标签为 Meningitis and Sinusitis in Transnasal Surgery，指向经鼻手术中的脑膜炎与鼻窦炎这一感染性结局关注点。源站描述显示，研究条件涉及经鼻手术中的脑膜炎与鼻窦炎，研究设计为多中心、前瞻性、随机、单盲、三臂试验。研究纳入对象为计划接受经鼻颅底手术的成年颅底病变患者，排除标准涉及儿科人群。研究在三个颅底中心的神外服务中筛选患者，筛选时间为2019年2月至2021年9月，随访于2021年10月完成。关于具体样本量、分组细节、干预方案的具体内容以及结局指标的测量方式，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。研究在沙特阿拉伯利雅得的三家颅底中心进行，患者在三家中心的神外服务中接受筛选，筛选期为2019年2月至2021年9月，随访于2021年10月完成。研究遵循 CONSORT 指南开展，患者提供了书面知情同意，参与机构的机构审查委员会批准了该研究，研究获得伦理审查委员会批准（E-18-3331）。以上为源站描述中提供的采集与来源相关信息，关于数据的具体采集流程、数据管理方式与原始数据存放情况，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解经鼻颅底手术术前抗菌准备相关临床研究的设计框架，包括多中心、前瞻性、随机、单盲、三臂试验的组织方式，以及以感染性结局为比较对象的零假设设定。也可用于关注经鼻手术中脑膜炎与鼻窦炎这一主题的研究背景梳理，或作为颅底手术感染预防领域随机对照研究的方法学参考。关于该数据集是否适合用于二次分析、荟萃分析或其他特定研究用途，源站未提供。
【使用方法】
源站描述提供了研究设计、研究条件、人群筛选时间范围、伦理审批与 CONSORT 指南遵循情况等信息，可用于理解该研究的基本框架。关于数据的具体获取方式、访问权限、变量结构、统计分析方法与结果数据的使用条件，源站未提供。
【质量与限制】
该研究采用随机、单盲、三臂设计，并遵循 CONSORT 指南，患者提供书面知情同意且获得伦理审查委员会批准（E-18-3331），这些信息体现了研究实施的规范性。研究为多中心设计，在利雅得三家颅底中心开展。关于样本量、盲法实施的具体细节、干预依从性、结局测量的完整性以及可能存在的偏倚风险，源站未提供。该数据集仅反映源站描述所覆盖的信息范围，其完整性与代表性需结合源站进一步确认。
【引用与许可】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov，英文名称为 Effectiveness of Preoperative Antiseptic Preparation in Transnasal Skull Base Surgery。关于引用格式、许可条款与数据使用授权方面的具体信息，源站未提供。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06313281
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：经鼻手术中的脑膜炎与鼻窦炎。研究设计这是一项多中心、前瞻性、随机、单盲、三臂试验，在沙特阿拉伯利雅得的三个颅底中心进行。零假设是三个干预组之间的感染结局无差异。伦理考量患者提供了参与研究的书面知情同意书，参与机构的机构审查委员会批准了该研究。本研究经伦理审查委员会批准（E-18-3331）。本研究按照CONSORT指南进行。7 研究人群2019年2月至2021年9月期间，在三个颅底中心的神经外科服务中对患者进行了筛查；随访于2021年10月完成。符合条件的患者为计划接受ETSBS的患有颅底病变的成人。排除标准包括年龄<14岁的儿科患者、已知对CHG或庆大霉素过敏、手术前手术部位或邻近部位有感染证据、住院期间行开颅手术以及免疫抑制。
本研究将14岁作为年龄界限，因为这是沙特阿拉伯卫生系统中儿科人群的年龄上限。干预分组：本研究采用三种消毒准备技术，按从最低到最高消毒强度的阶梯式方式进行：第1组，外部0.9% NaCl鼻腔准备；第2组，外部鼻腔准备并使用0.05% CHG消毒；第3组，鼻内冲洗，将80 mg庆大霉素加入1000 ml 0.9% NaCl中，外加使用0.05% CHG消毒的外部鼻腔准备。随机化程序：患者按三个干预组进行区组随机化，并分配至各参与中心。主要外科医生在手术当日之前对干预方法设盲。患者使用计算机生成的随机数字表（http://www.randomizer.org）进行随机化。基于机构进行三人区组的区组随机化，以确保t
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
