超声引导经皮冷冻神经松解术治疗足部痛性糖尿病神经病变

疾病:痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)。该研究是一项单中心、随机、受试者和观察者设盲的人体受试者上市后临床先导研究,旨在探讨超声引导经皮冷冻神经松解术治疗足部糖尿病神经病变

University of California, San DiegoUniversity of California, San Diego
clinicaltrials
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医学影像分类冷冻神经松解术超声引导足部糖尿病神经病变随机对照试验假手术对照
Cryoneurolysis for Painful Diabetic Neuropathy of the Foot

基本信息

模态
医学影像
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

超声引导经皮冷冻神经松解术治疗足部痛性糖尿病神经病变

该数据集围绕痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)这一神经系统疾病主题,收录了一项关于超声引导经皮冷冻神经松解术治疗足部糖尿病神经病变的临床研究信息。研究全称为“Cryoneurolysis for Painful Diabetic Neuropathy of the Foot”,属于单中心、随机、受试者和观察者设盲的人体受试者上市后临床先导研究。其核心目的是探索通过冷冻神经实现延长神经阻滞,从而缓解足部糖尿病神经病变疼痛的可行性与表现。数据集在分类上归入神经系统疾病下的其他类别,来源为clinicaltrials.gov,主题标签为痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)。

【数据集背景】

痛性糖尿病周围神经病变是糖尿病患者常见的神经系统并发症,常累及足部并造成持续疼痛。现有治疗手段多样,而该研究关注一种名为“冷冻神经松解术”的技术路径。根据源站描述,该研究为单中心、随机、受试者和观察者设盲的人体受试者上市后临床先导研究,旨在探讨超声引导经皮冷冻神经松解术治疗足部糖尿病神经病变。研究背景中提及,冷冻神经松解术可通过冷冻神经来提供延长的神经阻滞,这为足部糖尿病神经病变的疼痛管理提供了一种不同于传统方式的思路。

【数据内容】

该数据集的内容围绕上述临床先导研究展开,涉及的研究条件为痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)。源站描述指出,参与者将被随机分配到两个可能的治疗组之一:冷冻神经松解术(实验组)或假手术组(sham)。研究设计包含受试者和观察者设盲,属于随机、单中心的人体受试者上市后临床先导研究。关于数据集具体包含哪些字段、变量、随访时间点、样本量、结局指标等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述说明了研究的相关操作方式:使用冷冻神经松解术和超声设备,可将一根小型针状“探针”穿过已麻醉的皮肤,并引导至目标神经以进行冷冻。该操作每根神经大约需要6分钟,不适感轻微,没有全身性副作用,且不会被误用或成瘾。研究还提到,2至3个月后神经会恢复正常功能。关于数据采集的具体流程、时间范围、采集机构、数据提取方法等,源站未提供。

【适用场景】

基于源站描述,该数据集适用于关注痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)治疗研究的场景,尤其是对超声引导经皮冷冻神经松解术这一干预方式感兴趣的研究人员、临床医生或相关领域从业者。其研究设计为单中心、随机、受试者和观察者设盲的上市后临床先导研究,因此可用于了解该技术在足部糖尿病神经病变中的初步研究框架。关于该数据集在其他具体场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

源站描述中提及了研究干预的操作方式:借助冷冻神经松解术和超声设备,将小型针状探针穿过麻醉皮肤并引导至目标神经进行冷冻,每根神经约6分钟。参与者被随机分配到冷冻神经松解术(实验组)或假手术组。关于如何获取、下载、解析或复用该数据集的具体方法,源站未提供。

【质量与限制】

该研究被描述为单中心、随机、受试者和观察者设盲的人体受试者上市后临床先导研究,这提示其属于先导性研究,规模或范围可能有限。源站描述提到操作不适感轻微、无全身性副作用、不会误用或成瘾,且2至3个月后神经恢复正常功能。但关于该数据集的数据质量、完整性、偏倚控制、样本量、统计效力等具体质量指标与限制,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制或授权要求,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06646731

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)。本研究是一项单中心、随机、受试者与观察者设盲、人体受试者、上市后临床初步研究,旨在探讨超声引导下经皮冷冻神经松解术治疗糖尿病足神经病变的应用。通过一种称为“冷冻神经松解术”的技术冷冻神经,可实现长时间神经阻滞。借助冷冻神经松解术和超声设备,可将一根小型针状“探头”穿过已麻醉的皮肤,引导至目标神经进行冷冻。每根神经的操作约需6分钟,不适感轻微,无全身性副作用,且不会被误用或成瘾。2-3个月后,神经恢复正常功能。受试者将被随机分配至两种可能的治疗组之一:冷冻神经松解术(试验组)或假手术(对照组)。主要结局指标是术后1个月时神经病理性疼痛量表评分较基线的变化。

我们的目标是通过一项纳入30名研究参与者的初步研究,探讨冷冻神经松解术对足部痛性糖尿病神经病变研究参与者的治疗获益。我们假设,超声引导下腓浅神经冷冻神经松解术将改善足部痛性糖尿病神经病变研究参与者的疼痛结局。本研究的目的将是:主要具体目标。证明超声引导下经皮冷冻神经松解术对腓浅神经、腓肠神经、远端隐神经和/或腓深神经用于治疗足部痛性糖尿病神经病变的潜在疗效,即在术后1个月时与基线相比减轻神经病理性疼痛。这将作为一项初步研究实施,并作为一项纳入30名受试者的随机假对照临床试验执行。假设1:在冷冻神经松解术后1个月,糖尿病神经病理性疼痛强度相对于基线将降低(以神经病理性疼痛量

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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