Contour Neurovascular System™ 持续访问研究性器械豁免(IDE)试验(NEXT 试验)

源站描述显示,这是一项 IDE 试验,旨在收集额外数据以证明 Contour Neurovascular System(CNS)治疗宽颈、囊状、颅内动脉瘤是否安全有效

Cerus Endovascular, Inc.Cerus Endovascular, Inc.
clinicaltrials
浏览 9
文本Cerebral Aneurysms
Contour Neurovascular System™ ContiNued Access Investigational Device EXempTion (IDE) Trial (NEXT Trial)

基本信息

模态
文本
创建/更新时间
2026-10-19

资源简介

Contour Neurovascular System™ 持续访问研究性器械豁免(IDE)试验(NEXT 试验)

Contour Neurovascular System™ ContiNued Access Investigational Device EXempTion (IDE) Trial(简称 NEXT Trial)是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集,主题聚焦于脑动脉瘤(Cerebral Aneurysms)。该试验为 IDE 试验,其核心目标是收集额外数据,以证明 Contour Neurovascular System(CNS)在治疗宽颈、囊状、颅内动脉瘤方面是否安全有效。数据集围绕该器械的临床评价展开,涉及受试者接受治疗以及术后随访与不良事件报告等研究安排,属于神经系统疾病分类下的临床研究资源。

【数据集背景】

该数据集对应的是一项在美国 IDE 框架下开展的临床试验,研究器械为 Contour Neurovascular System(CNS)。试验所针对的疾病为脑动脉瘤,具体为宽颈、囊状、颅内动脉瘤。开展该试验的目的在于收集额外数据,以评估该器械用于上述适应症治疗时的安全性和有效性。数据集在分类上归入神经系统疾病 / 其他,来源为 clinicaltrials.gov。

【数据内容】

数据集的主题标签为 Cerebral Aneurysms。根据源站描述,试验涉及的研究内容包括:受试者接受 Contour Neurovascular System 治疗;在手术后 1 个月、12 个月和 24 个月完成随访访视;向研究团队报告任何不良事件。数据集中所涵盖的具体变量、字段结构、样本量、统计指标等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述说明了试验的适应症、研究目的以及受试者需完成的治疗与随访安排,但关于数据采集的具体流程、采集工具、采集时间窗口的详细设定、数据管理方式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注脑动脉瘤介入治疗器械临床评价的使用场景,尤其是围绕宽颈、囊状、颅内动脉瘤治疗安全性及有效性证据的检索与参考。由于其为 IDE 试验相关数据,也可用于了解该器械在研究情境下的随访安排与不良事件报告机制。其他具体应用场景,源站未提供。

【使用方法】

源站描述列出了受试者在试验中的参与方式,包括接受 Contour Neurovascular System 治疗、在术后 1 个月、12 个月和 24 个月完成随访访视,以及向研究团队报告任何不良事件。关于数据集的访问方式、数据格式、分析指引等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为 IDE 试验相关资源,其研究目的在于收集额外数据以证明器械的安全性和有效性。关于数据的完整性、准确性、样本代表性、偏倚控制以及使用限制等具体质量信息,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款与使用条件,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06693011

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:脑动脉瘤。本临床试验的目的是收集更多数据,以证明Contour神经血管系统(CNS)治疗宽颈、囊状、颅内动脉瘤安全有效。参与者将:接受Contour神经血管系统治疗;在手术后1个月、12个月和24个月完成随访访视;向研究团队报告任何不良事件。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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