ANX005与IVIG治疗吉兰-巴雷综合征受试者的临床研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦吉兰-巴雷综合征(GBS)的临床研究,计划入组约12名受试者,接受75 mg/kg ANX005与标准治疗剂量IVIg(0.4 g/kg/day×5天)联合给药,并在治疗后随访6个月进行观察与评估

基本信息
资源简介
ANX005与IVIG治疗吉兰-巴雷综合征受试者的临床研究
该数据集对应一项在吉兰-巴雷综合征(Guillain-Barré Syndrome, GBS)受试者中开展的临床研究,研究药物为 ANX005 与静脉注射免疫球蛋白(IVIG)联合方案。研究计划将约 12 名受试者纳入一个队列,受试者接受 75 mg/kg 的 ANX005,该剂量在单药治疗中已显示安全且耐受良好,并能提供有意义的暴露水平,以供与 IVIg 联合测试。IVIg 按当前标准治疗剂量给药,即 0.4 g/kg/day、连续 5 天,ANX005 与之同时给药,从治疗期的第 1 天或第 2 天开始。治疗结束后对受试者随访 6 个月,用于观察和评估。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,归类于神经系统疾病下的吉兰-巴雷综合征,主题标签为 Guillain-Barré Syndrome。
【数据集背景】
吉兰-巴雷综合征是一种累及周围神经系统的疾病,IVIG 是其当前标准治疗手段之一。本研究关注在这一疾病人群中,将 ANX005 与标准治疗剂量的 IVIG 联合使用的临床研究设计。研究采用单队列设计,计划入组约 12 名受试者,所考察的 ANX005 剂量为 75 mg/kg;该剂量此前已在单药治疗中显示出安全性和耐受性,并被认为能够提供有意义的暴露水平,从而支持其与 IVIg 联合应用的测试。研究同时明确了 IVIg 的给药方案沿用当前标准治疗,即 0.4 g/kg/day、连续 5 天,并规定 ANX005 与 IVIg 同时给药,起始时间为治疗期的第 1 天或第 2 天。
【数据内容】
该数据集围绕上述临床研究组织,核心内容包括研究涉及的疾病条件(吉兰-巴雷综合征)、研究药物及剂量信息(ANX005 75 mg/kg)、联合用药方案(IVIg 0.4 g/kg/day×5 天)、给药时序(ANX005 自治疗期第 1 天或第 2 天起与 IVIg 同时给药)、计划样本量(约 12 名受试者、单队列)以及治疗后的随访安排(6 个月观察与评估)。数据集的主题标签为 Guillain-Barré Syndrome,所属分类为神经系统疾病 / 吉兰-巴雷综合征。除上述研究设计与给药相关信息外,源站未提供具体受试者层面的观测数据字段说明。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中给出的条件为 Guillain-Barré Syndrome,并说明了入组规模、给药剂量、联合用药方式以及随访时长等研究安排。除来源站为 clinicaltrials.gov 以及上述研究描述外,源站未提供关于数据采集流程、采集时间窗口、数据加工方式等更多细节。
【适用场景】
基于现有信息,该数据集可用于了解吉兰-巴雷综合征领域一项联合用药临床研究的总体设计,包括单队列入组规模、ANX005 与 IVIg 的剂量与给药时序安排,以及治疗后 6 个月随访观察与评估的框架。其主题标签与分类信息也可用于神经系统疾病尤其是吉兰-巴雷综合征相关研究资源的归集与检索。关于该数据集在具体分析、建模或二次研究中的适用性,源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式或数据处理说明。
【质量与限制】
该研究为单队列设计,计划入组约 12 名受试者,样本规模有限;源站描述未提供对照组设置、主要与次要终点、统计分析方法等信息。数据集的完整性、准确性及更新情况,源站未提供。使用时应以源站发布的研究信息为准,并注意上述信息边界。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。
下载信息
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暂未开放公开下载
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04035135
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:吉兰-巴雷综合征。本研究将约12名受试者纳入一个队列,受试者接受75 mg/kg的ANX005,该剂量已被证明作为单药治疗安全且耐受性良好,并能提供有意义的暴露水平以测试与IVIg联合使用。IVIg按当前标准治疗方案给药(0.4 g/kg/天×5天),ANX005同时给药,从治疗期的第1天或第2天开始。受试者在治疗后随访6个月以进行观察和评估。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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