帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗不可切除皮肤血管肉瘤患者

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06673628

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数据说明

疾病：皮肤血管肉瘤、转移性血管肉瘤。这是一项多中心、单臂、研究者发起的II期临床试验，旨在评估帕博利珠单抗联合乐伐替尼治疗不可切除皮肤血管肉瘤（根据世界卫生组织皮肤肿瘤分类第4版）患者的疗效和安全性。在日本，对于局限且完全可切除病变的皮肤血管肉瘤患者，一线治疗为手术切除联合放疗；对于不可切除病变的患者，则采用单纯化疗或化疗联合放疗。基于ANGIOTAX试验，紫杉醇被广泛用于化疗。然而，日本皮肤血管肉瘤患者的预后仍然较差，平均生存时间为19.52个月，5年生存率为9%。开发新的治疗方案以改善此类患者的预后是一项紧迫任务；然而，由于皮肤血管肉瘤是一种罕见癌症，企业赞助的针对该疾病的临床试验并不活跃。基于上述原因，作为研究者发起的临床试验开展本研究具有重要意义。

本研究的临床假设是“帕博利珠单抗联合仑伐替尼联合治疗的疗效在主要终点缓解率上超过ANGIOTAX试验，并且在次要终点上疗效和安全性呈现预期结果”。根据基于国家癌症登记处的皮肤癌流行病学调查，2016年和2017年登记的皮肤血管肉瘤总数为993例，年均登记497例。皮肤血管肉瘤是一种非常罕见的癌症，无法确保足够参与者开展随机对照临床试验。因此，本研究设计为单臂研究。先前接受过紫杉烷类方案治疗的晚期血管肉瘤患者使用卡博替尼+纳武利尤单抗的II期研究（Alliance A091902）结果已在ASCO 2023上报告，皮肤血管肉瘤的总体缓解率

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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