Belzupacap Sarotalocan(AU-011)治疗原发性不确定病变或小脉络膜黑色素瘤受试者对比假对照的疗效与安全性3期随机掩蔽对照试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项3期随机、掩蔽、对照试验,评估Belzupacap Sarotalocan(AU-011)经脉络膜上腔给药治疗原发性不确定病变或小脉络膜黑色素瘤的安全性与有效性

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clinicaltrials
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表格分类Choroidal MelanomaIndeterminate LesionsUveal MelanomaOcular Melanoma
A Phase 3 Randomized, Masked, Controlled Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Belzupacap Sarotalocan (AU-011) Treatment Compared to Sham Control in Subjects With Primary Indeterminate Lesions or Small Choroidal Melanoma

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

Belzupacap Sarotalocan(AU-011)治疗原发性不确定病变或小脉络膜黑色素瘤受试者对比假对照的疗效与安全性3期随机掩蔽对照试验

该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的3期随机、掩蔽、对照临床试验,旨在评估Belzupacap Sarotalocan(AU-011)经脉络膜上腔给药,与假对照相比,在原发性不确定病变或小脉络膜黑色素瘤受试者中的有效性与安全性。试验采用受试者、评估者及申办方均处于掩蔽状态的随机假对照设计,受试人群涉及脉络膜黑色素瘤、不确定病变、葡萄膜黑色素瘤及眼部黑色素瘤。治疗环节包括使用脉络膜上腔微注射器给予bel-sar药品,并通过激光光激活装置对bel-sar进行激活。该数据集在站内归入肿瘤/皮肤癌分类,主题标签涵盖上述四类眼部肿瘤相关病变。

【数据集背景】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,所记录的研究是一项3期、随机、掩蔽、对照试验,用于评估Belzupacap Sarotalocan(AU-011)治疗原发性不确定病变或小脉络膜黑色素瘤的安全性与有效性。研究设置假对照,并对受试者、评估者和申办方实施掩蔽,以降低偏倚。研究关注的疾病领域包括脉络膜黑色素瘤、不确定病变、葡萄膜黑色素瘤和眼部黑色素瘤。

【数据内容】

数据集围绕bel-sar治疗方案的临床评价展开,涉及的主要干预方式为经脉络膜上腔给药:使用脉络膜上腔空间微注射器给予bel-sar药品,随后由激光光激活装置激活bel-sar。研究条件涵盖脉络膜黑色素瘤、不确定病变、葡萄膜黑色素瘤及眼部黑色素瘤。主题标签与上述条件一致。除这些研究设计与干预要素外,源站未提供具体受试者数量、分组规模、终点指标、随访时长或统计分析方法等细节。

【采集与来源】

数据来源为clinicaltrials.gov,属于临床试验登记信息。源站描述表明该试验为随机、假对照、受试者、评估者及申办方掩蔽的设计,用于确立bel-sar经脉络膜上腔给药在原发性不确定病变或小脉络膜黑色素瘤受试者中的安全性与有效性。关于数据采集的具体时间范围、登记更新记录、中心数量与地理分布,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解一项针对原发性不确定病变或小脉络膜黑色素瘤的3期随机掩蔽对照试验的研究设计框架,包括假对照设置、掩蔽对象范围、脉络膜上腔给药路径与激光光激活方式。可用于检索眼部黑色素瘤相关临床试验主题,或作为该研究方案要素的参考信息。关于该数据集在药物经济学评价、真实世界研究或监管决策中的具体用途,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、数据字段结构、访问接口或分析指引。使用者可依据clinicaltrials.gov的登记信息了解试验设计概要,但源站未提供进一步的操作说明。

【质量与限制】

该数据集为临床试验登记信息,源站未提供数据质量评估、完整性核查结果或偏倚控制以外的质量指标。由于缺少受试者数量、终点定义、随访安排与统计分析计划等信息,无法据此判断研究结果的精确性与外推范围。源站未提供数据更新频率与版本信息。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款。使用时应遵循clinicaltrials.gov的相关规定,具体引用与许可要求以源站为准。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06007690

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:脉络膜黑色素瘤、性质未定病变、葡萄膜黑色素瘤、眼部黑色素瘤。这是一项随机、假手术对照、受试者、评估者和申办者设盲的试验,旨在确立通过脉络膜上腔(SC)给药进行bel-sar治疗在原发性IL/CM受试者中的安全性和有效性。Bel-sar治疗包括使用脉络膜上腔(SCS)微注射器给予bel-sar药品,并通过激光光激活装置激活bel-sar。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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