Olaparib联合Abiraterone一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌研究（中国队列）
适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌。PROpel是一项III期研究，评估在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，Olaparib对比安慰剂联合Abiraterone给药的疗效、安全性和耐受性，这些患者未接受过针对mCRPC的化疗或新型激素药物（NHAs）（一线治疗）
基本信息
资源简介
Olaparib联合Abiraterone一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌研究（中国队列）
该数据集英文名为 Study on Olaparib Plus Abiraterone as First-line Therapy in Men With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (China Cohort)，本站归类为肿瘤 / 前列腺癌，来源为 clinicaltrials.gov。其源站描述显示，所涉研究为 PROpel，是一项 III 期研究，评估 Olaparib 对比安慰剂联合 Abiraterone 用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗效、安全性和耐受性；入组对象为未接受过针对 mCRPC 的化疗或新型激素药物（NHAs）的一线治疗患者。该数据集聚焦 PROpel 研究的中国队列，主题标签为 Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer。
【数据集背景】
该数据集对应的临床研究背景为转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗。PROpel 是一项 III 期研究，旨在评估 Olaparib 对比安慰剂在联合 Abiraterone 给药时的疗效、安全性和耐受性。研究纳入的是未接受过针对 mCRPC 的化疗或新型激素药物（NHAs）的患者，即一线治疗 setting。全球范围内，PROpel 计划随机约 720 例患者，按 1:1 比例分配至 Olaparib 联合 Abiraterone 组或安慰剂联合 Abiraterone 组。此后全球入组完成，共随机 796 例患者。在全球入组完成后，中国队列将在中国的研究中心额外随机约 108 例患者，同样采用 1:1 比例。该队列旨在支持独立的安全性和有效性分析。
【数据内容】
该数据集的主题标签为 Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer，本站分类为肿瘤 / 前列腺癌。源站描述所覆盖的内容包括研究条件（Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer）、研究设计（III 期、Olaparib 对比安慰剂联合 Abiraterone、1:1 随机）、入组人群特征（未接受过针对 mCRPC 的化疗或 NHAs 的一线治疗患者）、全球计划随机人数（约 720 例）、全球实际随机总数（796 例）以及中国队列计划额外随机人数（约 108 例）。关于数据集内具体变量、字段结构、记录条数、随访时长、终点指标数值等，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述表明，PROpel 研究在全球入组完成后，中国队列将在中国的研究中心随机额外患者，以支持独立的安全性和有效性分析。数据集的采集方式、采集时间范围、更新频率、数据提取与整理流程等，源站未提供。
【适用场景】
基于源站描述，该数据集可用于了解 PROpel 研究中国队列的研究设计背景，包括一线 mCRPC 人群中 Olaparib 联合 Abiraterone 对比安慰剂联合 Abiraterone 的 III 期随机对照设置、1:1 随机比例、全球与中国队列的样本量安排，以及中国队列用于独立安全性和有效性分析的目的。其主题标签指向转移性去势抵抗性前列腺癌，本站分类为肿瘤 / 前列腺癌。关于该数据集在药物经济学评价、真实世界研究、指南制定或教学等具体场景中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法，包括数据访问方式、下载格式、变量说明、分析代码或统计方法建议等。
【质量与限制】
源站描述提及中国队列将支持独立的安全性和有效性分析，但未提供该数据集的质量控制措施、完整性评估、偏倚控制细节或数据校验结果。该数据集仅覆盖 PROpel 研究的中国队列，全球队列的完整数据情况、中国队列的实际入组完成情况、数据截止日期及最终分析结果等，源站未提供。使用时应以源站后续发布的信息为准。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05171816
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌。PROpel是一项III期研究，旨在评估奥拉帕利对比安慰剂联合阿比特龙，用于既往未接受过化疗或新型内分泌药物（NHA）治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者（一线治疗）的疗效、安全性和耐受性。PROpel计划在全球随机入组约720例患者，按1：1比例分配至奥拉帕利联合阿比特龙组或安慰剂联合阿比特龙组。全球入组已完成，共随机入组796例患者。在全球入组完成后，中国队列将在中国研究中心额外随机入组约108例患者，同样按1：1比例分配。该队列将支持独立的安全性和有效性分析，以满足中国监管要求。中国患者将不纳入全球研究分析的全分析集（Full Analysis Set）。
此外，本统计分析计划中定义的所有统计分析将使用在亚洲国家（韩国和日本）研究中心随机化的所有患者进行，排除中国，指定为亚洲亚组分析。患者将接受口服治疗：奥拉帕利300 mg每日两次+阿比特龙1000 mg每日一次，或安慰剂每日两次+阿比特龙1000 mg每日一次。两个治疗组的患者还将接受泼尼松或泼尼松龙5 mg每日两次。
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