Relugolix 用于转移性去势敏感或非转移性/转移性去势抵抗性前列腺癌男性的研究

条件:转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势抵抗性前列腺癌。这是一项三部分、开放标签、平行队列研究,旨在评估 relugolix 作为 ADT 组分与阿比特龙醋酸酯加皮质类固醇联合治疗(第1部分)、与阿帕他胺联合治疗(第2部分)、或与多西他赛联合治疗(含或不含泼尼松)(第3

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Study of Relugolix in Men With Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer or Non-Metastatic or Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-19

资源简介

Relugolix 用于转移性去势敏感或非转移性/转移性去势抵抗性前列腺癌男性的研究

该数据集对应一项关于 relugolix 在前列腺癌患者中应用的研究,英文名称为“Study of Relugolix in Men With Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer or Non-Metastatic or Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer”。研究覆盖三类人群:转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌以及非转移性去势抵抗性前列腺癌。这是一项三部分、开放标签、平行队列研究,核心目的是评估 relugolix 作为雄激素剥夺治疗(ADT)组分,分别与阿比特龙醋酸酯加皮质类固醇、阿帕他胺、多西他赛(含或不含泼尼松)联合使用的安全性和耐受性。数据集归类于肿瘤/前列腺癌方向,来源为 clinicaltrials.gov,主题标签与上述三类前列腺癌人群一致。

【数据集背景】

该数据集围绕 relugolix 在前列腺癌治疗中的联合用药研究展开。研究关注的是将 relugolix 作为 ADT 组分,与不同药物方案组合时的安全性及耐受性表现。涉及的患者群体包括转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌三类。研究设计为三部分、开放标签、平行队列,各部分的联合治疗对象不同,分别对应阿比特龙醋酸酯加皮质类固醇、阿帕他胺、多西他赛(含或不含泼尼松)三种组合方向。

【数据内容】

源站描述显示,该研究为三部分、开放标签、平行队列设计,用于评估 relugolix 作为 ADT 组分在联合治疗中的安全性和耐受性。第1部分为 relugolix 联合阿比特龙醋酸酯加皮质类固醇,适用于 mCSPC 或 mCRPC 患者;第2部分为 relugolix 联合阿帕他胺,适用于 mCSPC 或 nmCRPC 患者;第3部分为 relugolix 联合多西他赛(含或不含泼尼松),适用于 mCSPC 或 mCRPC 患者。研究包含 45 天筛选期,随后是为期 12 周的治疗期,参与者接受上述三种联合治疗之一。所有参与者要求当前或既往接受过 GnRH 受体拮抗剂(类似物)亮丙瑞林醋酸酯或曲普瑞林,或 GnRH 受体拮抗剂地加瑞克或 relugolix 治疗。源站描述在此处未完整给出后续内容。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于肿瘤/前列腺癌分类下的研究记录。其内容基于该来源站提供的试验描述,涵盖研究条件、研究设计与治疗方案等信息。除来源站信息外,未提供其他采集渠道或数据获取方式的说明。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集可用于了解 relugolix 作为 ADT 组分与阿比特龙醋酸酯加皮质类固醇、阿帕他胺或多西他赛(含或不含泼尼松)联合治疗在前列腺癌患者中的研究设计,以及三类前列腺癌人群(mCRPC、mCSPC、nmCRPC)的对应研究部分。适用于关注前列腺癌内分泌治疗联合方案安全性、耐受性研究框架的场景。其他具体应用场景源站未提供。

【使用方法】

源站未提供具体的数据使用方法、访问方式或分析指引。

【质量与限制】

源站描述在“所有参与者要求当前或既往接受过……relugolix 治疗”处中断,后续内容未完整呈现。该研究为开放标签设计,源站未提供样本量、终点指标、统计方法或数据完整性方面的信息。使用时应以来源站 clinicaltrials.gov 的完整记录为准。其他质量相关指标源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供引用格式或许可条款信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04666129

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病状态:转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势抵抗性前列腺癌。这是一项分为三部分、开放标签、平行队列研究,旨在评估relugolix作为ADT组分与醋酸阿比特龙加皮质类固醇联合治疗mCSPC或mCRPC患者(第1部分)、与阿帕他胺联合治疗mCSPC或nmCRPC患者(第2部分)、或与多西他赛联合或不联合泼尼松治疗mCSPC或mCRPC患者(第3部分)的安全性和耐受性。该研究将包括45天的筛选期,随后是为期12周的治疗期,接受三种联合治疗之一(第1、2或3部分)。所有参与者目前或既往须接受过GnRH受体拮抗剂(类似物)亮丙瑞林或曲普瑞林,或GnRH受体拮抗剂地加瑞克或relugolix治疗,并联合阿比特龙加泼尼松(第1部分)、阿帕他胺(第2部分)或多西他赛(第3部分)。

该研究包括为期12周的主要研究治疗期,在此期间评估安全性和耐受性,包括每2至4周评估生命体征测量、心电图、临床实验室检查以及报告不良事件;随后是为期40周的安全性扩展治疗期,在此期间将报告不良事件和合并用药的变化。总治疗持续时间为52周。

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