Xofigo 用于伴骨转移去势抵抗性前列腺癌的药物使用调查
条件：前列腺肿瘤，去势抵抗性。这是一项本地、非干预性、多中心、单队列研究，使用接受 Xofigo 治疗、适应症为伴骨转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的原始数据
基本信息
资源简介
Xofigo 用于伴骨转移去势抵抗性前列腺癌的药物使用调查
该数据集英文名为 Drug Use Investigation of Xofigo, Castration Resistant Prostate Cancer With Bone Metastases，来源于 clinicaltrials.gov，本站归类于肿瘤 / 前列腺癌方向。其源站描述显示，研究针对的是伴骨转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者，采用本地、非干预性、多中心、单队列设计，使用接受 Xofigo 治疗患者的原始数据。研究计划在 18 个月内入组共 300 名患者（有效用于安全性分析），观察期最长 6 个月，期间收集安全性和有效性信息。由于患者访视发生在常规临床实践中，研究方案并未规定这些访视的确切转诊日期，医生按方案定义记录患者数据。此外还设有扩展随访期，用于在日本真实世界环境下收集 Xofigo 治疗后的骨折和生存信息。该研究结果（扩展随访期除外）需提交至日本相关机构。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究聚焦于伴骨转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者群体。去势抵抗性前列腺癌是前列腺癌进展到一定阶段后对雄激素剥夺治疗不再敏感的状态，而骨转移是该阶段常见的临床事件。研究以 Xofigo 治疗为切入点，旨在在真实临床实践中观察该治疗在特定适应症人群中的表现。研究定位为本地、非干预性、多中心、单队列研究，意味着不主动分配治疗、不设置对照干预，而是依托常规诊疗流程收集使用 Xofigo 治疗患者的原始数据。研究还包含一个扩展随访阶段，用于在日本真实世界条件下继续收集治疗后的骨折与生存信息，从而补充观察期内的数据。
【数据内容】
源站描述指出，研究在观察期内收集安全性和有效性信息。观察期最长 6 个月。扩展随访期则专门收集骨骨折和生存情况，并包含 Xofigo 治疗后的相关信息。研究计划入组总数为 300 名患者，且这些患者被描述为有效用于安全性分析。关于具体收集哪些安全性指标、有效性终点如何定义、骨折与生存数据的具体字段或变量结构，源站未提供。
【采集与来源】
数据来源为接受 Xofigo 治疗、适应症为伴骨转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的原始数据。采集方式依托常规临床实践：患者的访视发生在日常诊疗过程中，研究方案并不规定这些访视的确切转诊日期，由医生按照方案定义记录患者数据。研究为多中心设计，但具体中心数量、地域分布、入组时间窗口的起止日期等，源站未提供。数据最初来源于 clinicaltrials.gov 的登记信息。
【适用场景】
该数据集适用于关注去势抵抗性前列腺癌伴骨转移患者在接受 Xofigo 治疗后真实世界表现的研究场景，包括安全性观察、有效性观察，以及扩展随访中的骨折与生存信息分析。由于研究为非干预性、单队列设计，其数据可用于描述性分析或真实世界证据的补充，而非用于推断因果或与对照组的直接比较。具体适用的统计方法、分析模型或监管用途，源站未提供。
【使用方法】
源站描述仅说明医生按方案定义记录患者数据，患者访视按常规临床实践进行，未规定确切转诊日期。关于数据的具体访问方式、下载途径、文件格式、变量字典、数据字典或使用说明，源站未提供。
【质量与限制】
研究为非干预性设计，患者访视时间不固定，可能带来访视时间窗的异质性。研究为单队列、无对照组，且为本地、多中心研究，其结论的外推范围可能受地域和设计限制。计划入组 300 名患者且被描述为有效用于安全性分析，但实际入组完成情况、缺失数据比例、失访情况等，源站未提供。扩展随访期收集骨折与生存信息，但该部分结果不包含在需提交至日本相关机构的结果范围内，这一差异对数据完整性的影响，源站未提供进一步说明。
【引用与许可】
源站描述提到，该研究结果（扩展随访期除外）需提交至日本相关机构。关于数据的具体引用格式、许可条款、使用限制或二次分发条件，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02803437
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：前列腺肿瘤，去势抵抗性。这是一项本地、非干预性、多中心、单队列研究，使用接受Xofigo治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）伴骨转移患者的主要数据。共300名患者（符合安全性分析要求）在18个月内入组。在观察期（即最长6个月）内，收集安全性和有效性信息。由于患者访视发生在常规临床实践中，研究方案未规定这些访视的确切转诊日期。医生按照方案规定记录患者数据。延长随访期旨在收集日本真实世界中Xofigo治疗后的骨折和生存情况及治疗后信息。本研究的结果（延长随访期除外）必须作为复审期（8年）的一部分提交给日本监管机构。
本研究依据日本《药事法》第14-4条（再审查）及厚生劳动省令规定的《药品上市后质量管理规范》进行。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
数据缺失？
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