JSB462(Luxdegalutamide)联合阿比特龙治疗转移性激素敏感性前列腺癌成人男性患者的开放标签研究
条件:转移性激素敏感性前列腺癌。每位参与者的研究包括筛选期(28 天)、治疗期、治疗后安全性随访(30 天),随后是长期随访期

基本信息
资源简介
JSB462(Luxdegalutamide)联合阿比特龙治疗转移性激素敏感性前列腺癌成人男性患者的开放标签研究
本数据集对应一项在成年男性转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中开展的开放标签研究,评估JSB462(Luxdegalutamide)联合阿比特龙(Abiraterone)的用药方案。研究按参与者个体划分阶段,包括为期28天的筛选期、治疗期、为期30天的治疗后安全性随访,以及随后的长期随访期。治疗期内,JSB462自随机化起经口每日连续给药,剂量为100 mg或300 mg每日一次;阿比特龙1000 mg或恩扎卢胺160 mg同样自随机化起经口每日连续给药。上述治疗均持续至研究者依据PCWG3修订版RECIST 1.1评估确认疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡、参与者决定或研究者决定为止。该数据集归类于肿瘤/前列腺癌方向,主题标签为转移性激素敏感性前列腺癌,来源为clinicaltrials.gov。
【数据集背景】
该数据集所承载的研究聚焦于转移性激素敏感性前列腺癌这一疾病阶段。mHSPC是前列腺癌在发生转移但仍对激素治疗敏感的时期,临床治疗通常围绕雄激素受体通路展开。本项研究采用开放标签设计,将JSB462(Luxdegalutamide)与阿比特龙联合使用,并在方案中同时列出阿比特龙与恩扎卢胺作为治疗期用药选项,探索联合用药在成年男性患者中的表现。研究设置了从筛选、治疗到治疗后安全性随访及长期随访的完整流程,体现出对安全性和治疗持续性的关注。数据集即围绕这一研究方案形成,用于记录和呈现该研究的相关信息。
【数据内容】
数据集内容涉及该研究的条件、干预安排与随访结构。研究条件为转移性激素敏感性前列腺癌。治疗期干预包括:JSB462自随机化起口服、每日连续给药,剂量为100 mg或300 mg QD;阿比特龙1000 mg或恩扎卢胺160 mg自随机化起口服、每日连续给药。治疗终止条件包括:研究者依据PCWG3修订版RECIST 1.1评估的疾病进展、不可接受的毒性、死亡、参与者决定或研究者决定。研究阶段包括28天筛选期、治疗期、30天治疗后安全性随访,以及长期随访期。关于数据集的具体字段结构、变量类型、样本量、统计指标、数据格式与文件组织方式,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述中给出了研究条件、研究阶段划分以及治疗期给药与终止规则等信息。关于数据采集的具体机构、研究者、采集时间范围、采集地点、采集方式与数据更新频率,源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解转移性激素敏感性前列腺癌领域一项开放标签联合用药研究的方案设计,包括研究分期、给药方式、剂量设置与治疗终止标准。适用于需要查阅该研究背景信息、治疗安排与随访结构的场景。关于该数据集在统计分析、疗效评价、安全性汇总或真实世界研究中的具体适用方式,源站未提供。
【使用方法】
源站描述中说明了研究各阶段的顺序与治疗期给药规则,但未提供数据集的访问方式、下载途径、数据结构说明或分析操作指引。关于如何使用该数据集进行检索、提取、统计或二次分析,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为开放标签研究,源站描述中未提供样本量、统计功效、偏倚控制、数据完整性、缺失值处理或质量控制措施等信息。关于数据质量评价、局限性说明与验证情况,源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制与再分发条件,源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06991556
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:转移性激素敏感性前列腺癌。每位参与者的研究包括筛选期(28天)、治疗期、治疗后安全性随访(30天),随后是长期随访期。治疗期间:* JSB462从随机化开始给药,口服,每日持续给药(100 mg或300 mg每日一次),直至研究者评估的PCWG3修订版RECIST 1.1定义的疾病进展、发生不可接受的毒性、死亡、参与者决定或研究者决定。* 阿比特龙1000 mg或恩扎卢胺160 mg从随机化开始给药,口服,每日持续给药,直至研究者评估的PCWG3修订版RECIST 1.1定义的疾病进展、发生不可接受的毒性、死亡、参与者决定或研究者决定。治疗后随访期间:* 安全性随访:停止研究治疗后,所有参与者将至少接受1次安全性随访访视(停止治疗后30天[+/- 7天])。
治疗中止后,可根据研究者的判断给予后续治疗。* 长期随访:在安全性随访期结束后开始,持续至研究结束。在此期间,可从参与者处收集安全性、疗效和生存信息。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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