在韩国前列腺癌男性中了解Darolutamide安全性的观察性研究
条件:非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性激素敏感性前列腺癌。这是一项观察性研究,参与者接受一种医生已可处方用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)或转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的治疗

基本信息
资源简介
在韩国前列腺癌男性中了解Darolutamide安全性的观察性研究
该数据集源自 clinicaltrials.gov,英文名称为“An Observational Study to Learn More About the Safety of Darolutamide in Men With Prostate Cancer in Korea”,本站归类于肿瘤 / 前列腺癌方向。其核心内容是一项在韩国开展的观察性研究,关注已可被医生处方使用的药物达罗他胺(darolutamide)在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)或转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者中的安全性。研究涉及的两类条件分别为非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌。源站描述指出,nmCRPC 是尚未扩散到身体其他部位、且对降低体内睾酮水平无应答的前列腺癌;mHSPC 则是已扩散到身体其他部位、可通过降低睾酮水平进行治疗的前列腺癌。该研究即围绕达罗他胺在这两类韩国患者中的安全性展开观察。
【数据集背景】
该数据集对应的研究是一项观察性研究,而非干预性临床试验。研究背景聚焦于前列腺癌治疗领域中的两类特定人群:非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。根据源站描述,参与者接受的是一种医生已经可以处方使用的治疗,即达罗他胺。该药目前可供医生为 nmCRPC 或 mHSPC 男性患者处方。其作用机制涉及与称为雄激素受体(AR)的特殊分子结合。研究目的为在韩国患者中进一步了解达罗他胺的安全性。数据集的主题标签同样指向上述两类前列腺癌条件。
【数据内容】
数据集内容围绕一项在韩国进行的观察性研究展开,研究对象为接受达罗他胺治疗的 nmCRPC 或 mHSPC 男性患者。源站描述提及的条件包括非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌。研究关注的核心是达罗他胺的安全性。关于具体样本量、随访时长、终点指标、统计分析方法、数据字段结构等,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述显示,这是一项在韩国开展的观察性研究,参与者为韩国 nmCRPC 或 mHSPC 患者。研究涉及的治疗达罗他胺是医生已可处方使用的药物。关于具体的招募方式、数据采集时间范围、数据采集流程、数据管理方式等,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注前列腺癌治疗安全性的场景,尤其是针对韩国男性患者中 nmCRPC 或 mHSPC 人群使用达罗他胺的安全性观察。潜在应用方向包括:了解观察性研究中达罗他胺在真实临床实践中的安全性信息、支持前列腺癌药物安全性相关的循证参考、以及为肿瘤学或泌尿肿瘤学领域的研究者提供来自 clinicaltrials.gov 的研究记录。由于源站描述仅提及安全性这一关注点,未提及其他具体应用,因此其他适用场景源站未提供。
【使用方法】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于研究注册与结果信息类数据。使用者可依据源站描述了解该观察性研究的基本设计、研究条件、研究药物及研究目的。关于如何下载、访问、解析或二次利用该数据集的具体操作方式,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为观察性研究,参与者接受的是医生已可处方使用的达罗他胺,研究关注韩国 nmCRPC 或 mHSPC 患者中的安全性。由于是观察性设计,其证据属性与随机对照试验不同。关于样本量、数据完整性、偏倚控制、随访依从性、统计效能、外部有效性等具体质量维度,源站未提供。该数据集仅覆盖韩国患者人群,是否可外推至其他地区人群,源站未提供。
【引用与许可】
该数据集英文名称为“An Observational Study to Learn More About the Safety of Darolutamide in Men With Prostate Cancer in Korea”,来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策等,源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06334120
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性激素敏感性前列腺癌。这是一项观察性研究,参与者接受的治疗已被批准可供医生开具处方,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)或转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。nmCRPC是指尚未扩散至身体其他部位、且对降低体内睾酮水平无应答的前列腺癌。mHSPC是指已扩散至身体其他部位、可通过降低睾酮水平进行治疗的前列腺癌。本研究旨在考察研究药物达罗他胺在韩国nmCRPC或mHSPC患者中的安全性。达罗他胺目前可供医生开具处方,用于nmCRPC或mHSPC男性患者。其作用机制是与前列腺细胞内称为雄激素受体(AR)的特殊分子结合,阻止称为雄激素的激素与AR结合,从而有助于延缓癌症生长。为了进一步了解达罗他胺的安全性,研究人员将考察参与者是否发生不良事件。
不良事件是指参与者在研究期间出现的任何医学问题。医生会记录研究中发生的所有不良事件,即使他们认为这些不良事件可能与研究治疗无关。研究人员还将进一步了解达罗他胺在这些参与者中的疗效。在这项研究中,研究人员将从医生开具达罗他胺处方的患者的病历中收集信息。每位参与者将参与本研究1年。整个研究将持续约6年。在此期间,参与者将作为常规诊疗的一部分每2至4个月就诊一次。在这些就诊中,医生将进行扫描以检查患者的癌症情况并采集血液样本。患者将回答有关他们正在服用的任何药物以及是否出现任何不良事件的问题。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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