SCB-313(重组人TRAIL-Trimer融合蛋白)治疗恶性腹水研究
数据覆盖恶性腹水这一病症,涉及通过腹腔注射评估单次给药SCB-313的安全性和耐受性,以及每日一次连续3天重复给药的安全性和耐受性,并确定SCB-313的最大耐受剂量(MTD)

基本信息
资源简介
SCB-313(重组人TRAIL-Trimer融合蛋白)治疗恶性腹水研究
该数据集围绕恶性腹水(Malignant Ascites)这一病症,收录了关于候选药物SCB-313(重组人TRAIL-Trimer融合蛋白)的临床研究信息。SCB-313拟通过腹腔注射途径给药,研究重点在于评估其安全性和耐受性。具体而言,研究包含两个层面的考察:一是单次腹腔注射给药后的安全性和耐受性;二是每日一次、连续3天重复腹腔注射给药后的安全性和耐受性,并在此基础上确定SCB-313的最大耐受剂量(MTD)。数据集来源于clinicaltrials.gov,在分类上归属于肿瘤与腹膜癌病方向,主题标签为恶性腹水。整体而言,该数据集为关注恶性腹水治疗的研究者、临床医生及药物开发人员提供了关于SCB-313早期临床评价的关键信息入口。
【数据集背景】
恶性腹水是腹膜癌病等恶性肿瘤常见的并发症之一,通常提示疾病进展,临床处理较为棘手,患者生活质量受到显著影响。在此背景下,探索新的治疗手段具有明确的临床需求。SCB-313是一种重组人TRAIL-Trimer融合蛋白,本研究旨在通过腹腔注射这一局部给药方式,考察该药物在恶性腹水患者中的安全性、耐受性及剂量探索结果。该数据集所对应的研究聚焦于药物早期临床评价阶段,为后续研究设计提供依据。
【数据内容】
数据集覆盖的核心内容与SCB-313的临床评价直接相关。研究条件为恶性腹水。研究目的包括:第一,通过腹腔注射评估单次给药SCB-313的安全性和耐受性;第二,通过每日一次、连续3天腹腔注射给药,评估重复给药的安全性和耐受性,并确定SCB-313的最大耐受剂量(MTD)。数据集的主题标签为恶性腹水,分类归属于肿瘤与腹膜癌病。除上述研究目的与给药方案信息外,源站未提供关于受试者数量、具体剂量水平、疗效终点、药代动力学参数等更细化的数据字段。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。其内容基于该研究在源站登记的描述信息整理而成,反映了研究的基本设计框架,包括研究条件、干预方式及主要评价目标。数据采集渠道为公开的临床试验注册平台,未涉及其他数据来源。关于数据采集的具体时间范围、更新频率以及是否包含原始个体数据,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于多种场景。对于临床研究人员,可用于了解SCB-313在恶性腹水治疗领域的早期研究设计思路,特别是腹腔注射给药的安全性和耐受性评价框架。对于药物开发人员,可作为同类融合蛋白药物早期临床开发策略的参考信息。对于医学信息分析人员,可用于恶性腹水相关临床试验的检索、归类与综述。对于患者及家属,可帮助了解该研究的基本目的和给药方式,但不应将其视为疗效或安全性的最终结论。此外,该数据集也可用于教学或文献调研中作为临床试验注册信息的示例。
【使用方法】
使用者可通过来源站clinicaltrials.gov检索该研究的相关记录,获取研究条件、干预措施及评价目标等注册信息。在使用时,建议结合研究标题中的药物名称SCB-313及适应症恶性腹水进行精准定位。由于该数据集主要提供研究设计层面的描述,使用者应将其作为了解研究框架的起点,而非直接用于统计分析或疗效判断。若需进一步分析,应参考源站是否提供更详细的研究方案、结果数据或相关发表文献。对于数据集中未涵盖的字段,应回到源站核实或标注为未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息基于临床试验注册描述,具有来源明确、主题清晰的特点。然而,其局限性也较为明显:数据内容以研究目的和给药方案概述为主,缺乏受试者基线特征、样本量、具体剂量梯度、安全性事件发生率、最大耐受剂量的具体数值以及任何疗效数据。此外,该数据集未提供数据更新状态、研究当前阶段(如是否已完成、是否终止)等信息。因此,使用者不能依据该数据集得出关于SCB-313安全性或耐受性的确定性结论,也不应将其用于药物有效性评价。所有未在源站描述中出现的指标,均属于源站未提供。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于引用方式、许可条款、数据使用限制及版权归属,源站未提供。使用者在引用或传播该数据集内容时,应自行查阅clinicaltrials.gov的相关政策与条款,并遵循其规定。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04051112
标准获取流程:
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- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:恶性腹水。1. 通过腹腔注射评估单次给予SCB-313的安全性和耐受性;2. 通过每日一次、连续3天腹腔注射评估多次给予SCB-313的安全性和耐受性,并确定SCB-313的最大耐受剂量(MTD)。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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