2005—2026年294种欧盟集中授权肿瘤药品从EMA上市许可到保加利亚报销的时间：药品层面数据集与分析代码
该数据集提供294种2005—2026年EMA集中授权肿瘤药的药物级数据及完整R代码，链接EMA公开信息与保加利亚国家药品价格和报销委员会记录，含HTA程序日期、结果及产品在阳性药物清单中的首次出现日期和溯源
基本信息
资源简介
2005—2026年294种欧盟集中授权肿瘤药品从EMA上市许可到保加利亚报销的时间：药品层面数据集与分析代码
Time from EMA marketing authorisation to reimbursement in Bulgaria for 294 centrally authorised oncology medicines, 2005-2026: medicine-level dataset and analysis code
该数据集提供294种2005—2026年EMA集中授权肿瘤药的药物级数据及完整R代码，链接EMA公开信息与保加利亚国家药品价格和报销委员会记录，含HTA程序日期、结果及产品在阳性药物清单中的首次出现日期和溯源。主要队列为2015年10月16日后授权的189种药。观察单位为药品，不涉及个人数据，代码可复现文章的估计、表格和图形（来源 DOI 解析，Creative Commons Attribution 4.0 International 许可）。
【数据集背景】
源站首次发布：2026。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：药品级数据集和完整 R 分析代码，用于回顾性队列研究《在欧洲获批，在保加利亚等待：肿瘤药品报销延迟3.9年累积于何处的时间-事件分析》（保加利亚普罗夫迪夫医科大学社会医学与公共卫生系）。该数据集将欧洲药品管理局公开药品数据中的294种集中授权肿瘤药品（上市许可日期和状态、ATC代码、治疗领域、上市许可持有人，以及新活性物质、仿制药、生物类似药、孤儿药、条件性批准、加速审评、PRIME和先进疗法认定）与保加利亚国家药品价格和报销委员会的报销记录相连接：已公布 HTA 程序的开始和结束日期及结果，以及每个产品在《阳性药品目录》附件2的130份带日期月度快照（2015年10月16日至2026年7月2日）中的首次出现，并包含每个日期的溯源信息。文章的主要队列是自2015年10月16日起获批的189种药品。观察单位是药品；不涉及个人数据。该代码可复现文章及其补充材料中的每一项估计、表格和图形：报销的 Kaplan-Meier 累积概率，将时间间隔分解为企业提交和 HTA 评估阶段，按产品类型分层的 Cox 模型（包括稳健、仅新活性物质和排除先进疗法的敏感性拟合），以及竞争风险和替代终点敏感性分析。参见 README.md 和 codebook.md。
【主题与分类】
主题标签：access to medicines、oncology、health technology assessment、reimbursement、Positive Drug List、Bulgaria、European Medicines Agency、time-to-event analysis、market access、R。本站分类：肿瘤。
【获取与许可】
源站页面：https://zenodo.org/doi/10.5281/zenodo.22848011
使用许可：Creative Commons Attribution 4.0 International。
下载信息
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数据集获取
源站：https://doi.org/10.5281/zenodo.22848011
标准获取流程：
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- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据集大小约 103.5 KB。
数据说明
药品级数据集和完整 R 分析代码，用于回顾性队列研究《在欧洲获批，在保加利亚等待：肿瘤药品报销延迟3.9年累积于何处的时间-事件分析》（保加利亚普罗夫迪夫医科大学社会医学与公共卫生系）。该数据集将欧洲药品管理局公开药品数据中的294种集中授权肿瘤药品（上市许可日期和状态、ATC代码、治疗领域、上市许可持有人，以及新活性物质、仿制药、生物类似药、孤儿药、条件性批准、加速审评、PRIME和先进疗法认定）与保加利亚国家药品价格和报销委员会的报销记录相连接：已公布 HTA 程序的开始和结束日期及结果，以及每个产品在《阳性药品目录》附件2的130份带日期月度快照（2015年10月16日至2026年7月2日）中的首次出现，并包含每个日期的溯源信息。文章的主要队列是自2015年10月16日起获批的189种药品。观察单位是药品；不涉及个人数据。该代码可复现文章及其补充材料中的每一项估计、表格和图形：报销的 Kaplan-Meier 累积概率，将时间间隔分解为企业提交和 HTA 评估阶段，按产品类型分层的 Cox 模型（包括稳健、仅新活性物质和排除先进疗法的敏感性拟合），以及竞争风险和替代终点敏感性分析。参见 README.md 和 codebook.md。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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