YH004（4-1BB激动剂抗体）治疗晚期或转移性恶性肿瘤研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于YH004（4-1BB激动剂抗体）治疗晚期或转移性恶性肿瘤的开放标签、非随机、两阶段首次人体（FIH）1期研究
基本信息
资源简介
YH004（4-1BB激动剂抗体）治疗晚期或转移性恶性肿瘤研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于YH004（4-1BB激动剂抗体）治疗晚期或转移性恶性肿瘤的开放标签、非随机、两阶段首次人体（FIH）1期研究。研究采用加速剂量递增后接传统3+3剂量递增算法，确定YH004单药及联合Toripalimab的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐2期剂量（RP2D）。第一阶段为剂量递增（1a期），第二阶段为剂量扩展（1b期）。数据可用于肿瘤免疫治疗领域的剂量探索与安全性分析（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：癌症。这是一项开放标签、非随机、两阶段、首次人体（FIH）1期研究，采用加速剂量递增，随后采用传统3+3剂量递增算法，以确定YH004作为单药（单一疗法）以及与Toripalimab联合用药的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐2期剂量（RP2D）。研究的第一阶段是剂量递增阶段（即1a期）。研究的第二阶段是剂量扩展阶段（即1b期）。在研究期间，可根据毒性实施剂量中断和/或延迟。允许按照方案指南进行剂量调整。在1a期的早期剂量队列（单患者剂量组）中，将允许患者内剂量递增。如果患者接受至少一剂指定队列剂量的YH004或Toripalimab，则将被视为可进行安全性和耐受性评估。所有部分的患者
【主题与分类】
主题标签：Cancer。本站分类：肿瘤。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05040932
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05040932
标准获取流程：
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- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：癌症。这是一项开放标签、非随机、两阶段、首次人体（FIH）1期研究，采用加速剂量递增，随后采用传统的3+3剂量递增算法，以确定YH004作为单药（单一疗法）以及与特瑞普利单抗联合用药的最大耐受剂量（MTD）和/或2期推荐剂量（RP2D）。研究的第一阶段为剂量递增阶段（即1a期）。研究的第二阶段为剂量扩展阶段（即1b期）。在研究期间，可根据毒性情况实施剂量中断和/或延迟。允许按照方案指南进行剂量调整。在1a期的早期剂量队列（单患者剂量组）中，将允许患者内剂量递增。如果患者在指定队列剂量下至少接受一剂YH004或特瑞普利单抗，则将被视为可进行安全性和耐受性评估。试验所有部分的患者将持续接受治疗，直至确认疾病进展或满1年，以先发生者为准。然而，临床状况不稳定的患者将在疾病进展的初步评估后停止治疗。
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