Osilodrostat 治疗 Cushing's Syndrome 的疗效与安全性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02468193

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数据说明

疾病类型：库欣综合征、异位促肾上腺皮质激素综合征、肾上腺腺瘤、肾上腺癌、AIMAH、PPNAD。这是一项II期、单臂、开放标签、剂量滴定、多中心研究，包括两个不同的研究阶段，以及针对非CD的CS患者的一个可选延长期。3个研究阶段（两个不同的研究阶段加上一个可选延长期）如下：研究阶段I[第0周（第1天）至第12周]：研究阶段I为剂量滴定阶段，旨在达到稳定的治疗剂量，并评估osilodrostat的疗效和安全性。本研究中的osilodrostat给药方案按照以下递增顺序进行滴定：osilodrostat 2mg每日两次、5mg每日两次、10mg每日两次、20mg每日两次和30mg每日两次。剂量调整基于各中心当地实验室测定的血清皮质醇值。在最初4周内，osilodrostat每周进行一次滴定，最大剂量可达10mg每日两次。通过测量三次24小时UFC（mUFC）值的平均值来评估该阶段的疗效。研究阶段II（第12周后至第48周）：研究阶段II为评估疗效可持续性和长期安全性的阶段。

在研究期II期间，只有耐受并同意继续接受osilodrostat治疗的患者才继续参与研究。患者接受在研究期I中达到的稳定治疗剂量。可选延长期（第48周后）：经研究者评估继续获得临床获益且希望进入延长期的患者，在第48周重新签署知情同意书。进入延长期的患者继续不间断接受研究药物治疗，以评估疗效和安全性。经研究者评估继续从研究治疗中获益且完成第72周的患者，被邀请参加一项单独的长期安全性随访研究。可选延长期在所有患者完成第72周或提前终止后结束。治疗后随访：所有患者

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。