Serplulimab联合诱导化疗与放疗治疗鼻咽癌
这项多中心III期试验入组高危局部晚期鼻咽癌患者（AJCC第9版，T1-3N2[II]期或T1-4N3/T4N1-2[III]期），这些患者在接受三个周期GP诱导化疗（吉西他滨+顺铂）联合serplulimab后达到≥50%肿瘤退缩（RECIST v1.1）且血浆EBV DNA检测不到
基本信息
资源简介
Serplulimab联合诱导化疗与放疗治疗鼻咽癌
Serplulimab Combined With Induction Chemotherapy and Radiotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的多中心 III 期临床试验数据集，聚焦高危局部晚期鼻咽癌的治疗策略研究。该试验针对接受三个周期 GP 诱导化疗（吉西他滨联合顺铂）联合 serplulimab 治疗后达到 ≥50% 肿瘤退缩（依据 RECIST v1.1 标准）且血浆 EBV DNA 检测不到的患者，随机分为单纯放疗后 serplulimab 维持治疗组与顺铂为基础的同步放化疗后 serplulimab 维持治疗组，主要研究终点包括无事件生存期、总生存期及任何级别听力损失发生率。数据集主题标签为局部晚期鼻咽癌，本站归类为肿瘤/其他。
【数据集背景】
局部晚期鼻咽癌的治疗方案优化是临床研究的重要方向。该试验以高危局部晚期鼻咽癌患者为研究对象，入组标准依据 AJCC 第 9 版分期，涵盖 T1-3N2（II 期）或 T1-4N3/T4N1-2（III 期）患者。研究设计为多中心 III 期随机对照试验，旨在比较在诱导化疗联合免疫治疗后，单纯放疗方案与同步放化疗方案在后续维持治疗中的疗效与安全性差异，为局部晚期鼻咽癌的个体化治疗决策提供依据。
【数据内容】
数据集围绕该临床试验的核心要素组织，包括研究条件（局部晚期鼻咽癌）、研究分期（III 期）、入组人群特征（AJCC 第 9 版分期、诱导化疗后肿瘤退缩程度及血浆 EBV DNA 状态）、干预方案（GP 诱导化疗联合 serplulimab、单纯放疗、顺铂为基础的同步放化疗、serplulimab 维持治疗）以及研究终点。主要终点为无事件生存期、总生存期和任何级别听力损失发生率；次要终点包括 3 年无远处转移生存期、3 年无局部区域复发生存期和生活质量评估。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov 登记信息，属于临床试验注册数据。源站描述提供了研究条件、入组标准、随机分组方案、干预措施及研究终点的概要信息。数据采集的具体时间范围、样本量、各中心分布等细节源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于肿瘤学领域尤其是鼻咽癌临床研究方向的参考，可用于了解局部晚期鼻咽癌免疫联合诱导化疗后放疗策略的临床试验设计思路，也可为相关系统评价、研究选题及临床实践讨论提供试验注册信息层面的依据。本站分类为肿瘤/其他，适合在肿瘤学数据资源中检索与利用。
【使用方法】
使用者可依据数据集中的研究条件、入组标准、分组方案和终点定义，理解该 III 期试验的设计框架。由于数据为临床试验注册摘要信息，使用时应结合源站登记页面获取完整方案与结果信息。源站未提供具体的数据访问接口或分析工具说明。
【质量与限制】
该数据集基于临床试验注册信息，内容以研究设计描述为主，源站未提供样本量、统计分析方法、研究起止时间及实际结果数据。源站描述中部分内容存在截断（如生活质量评估部分），完整信息需以源站登记为准。数据不包含个体患者层面记录，无法直接用于二次统计分析。
【引用与许可】
源站未提供引用格式与许可条款信息。使用时应遵循 clinicaltrials.gov 的相关使用规定，并注明数据来源为 clinicaltrials.gov。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07177443
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病状态：局部晚期鼻咽癌。本多中心III期试验入组高危局部晚期鼻咽癌患者（AJCC第9版，T1-3N2期[II]或T1-4N3/T4N1-2期[III]），这些患者在接受三个周期的GP诱导化疗（吉西他滨+顺铂）联合serplulimab后，达到≥50%的肿瘤消退（RECIST v1.1）且血浆EBV DNA检测不到。符合条件的患者将被随机分配至：试验组：单纯放疗后serplulimab维持治疗，或对照组：以顺铂为基础的同步放化疗（CCRT）后serplulimab维持治疗。主要研究终点 * 无事件生存期（EFS）②总生存期（OS）③听力损失发生率（任何级别）次要研究终点 * 3年无远处转移生存期（DMFS）* 3年无局部区域复发生存期（LRFS）* 生活质量（QoL），采用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30 v3.0）及其头颈癌模块（EORTC QLQ-H&N35 v1.0）进行评估，两者均为经验证的中文版本。
- 研究者报告的不良事件（AEs）发生率 * 患者报告的不良事件（AEs）发生率
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
