ASN-002联合Hedgehog通路抑制剂的安全性与有效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04416516

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：基底细胞癌、基底细胞痣综合征。方法：本研究将评估ASN-002（剂量范围0.5至1.5x10(11) vp/mL）与Hh抑制剂维莫德吉（Erivedge®）的联合应用。研究初期将评估两个接受1.0 x 10(11) vp/注射的组别，并在安全性审查后，可能采用适应性研究设计实施更多组别。在筛选及针对目标和非目标肿瘤的基线活检后，符合条件的受试者将被纳入研究。第1周期：维莫德吉（每日剂量150毫克）治疗4周，ASN-002治疗3周（即总共三次ASN-002注射）：* 第1天至第14天 - 单独使用维莫德吉 * 第15天 - 维莫德吉与ASN-002联用 * 第16天至第21天 - 单独使用维莫德吉 * 第22天 - 维莫德吉与ASN-002联用 * 第23天至第28天 - 单独使用维莫德吉 * 第29天 - 单独使用ASN-002。临床反应将在第17周进行评估，此后，研究者可根据临床指征启动第2周期。

第2周期：使用维莫德吉（每日剂量150 mg）治疗4周，并再注射一次ASN-002：* 第1天至第7天——单用维莫德吉 * 第8天——维莫德吉和ASN-002 * 第9天至第28天——单用维莫德吉 所有患者将在第25周至第33周之间进行手术切除，具体由研究者酌情决定，并取决于患者何时完成研究治疗（1或2个治疗周期）。最多切除10个基底细胞癌（BCC），包括3个靶肿瘤。根据研究者酌情决定，切除可分2次访视进行。研究者可根据存在的肿瘤数量，将符合条件的患者平行入组至第1组或第2组。每位患者最多选择10个研究BCC肿瘤（最多3个靶肿瘤和最多7个非靶肿瘤）。在审查第1组和第2组中N=6例患者至少第5周的数据后，可根据安全审查委员会（SRC）的酌情决定，探索采用不同ASN-002剂量（剂量范围为0.5x10(11) vp或1.5x10(11) vp）的其他组别。可对维莫德吉或ASN-002作为单一疗法进行评估，以提供对照组，从而允许比较

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。