PD-L1阳性复发或转移性头颈部鳞癌一线治疗中减少化疗周期联合Pembrolizumab的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦PD-L1阳性（CPS）复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。研究为II期、前瞻性、非随机、单臂、多中心设计，评估将化疗（铂类联合5-Fluorouracil）由6周期减至4周期并联合Pembrolizumab的疗效与安全性，计划入组86例患者
基本信息
资源简介
PD-L1阳性复发或转移性头颈部鳞癌一线治疗中减少化疗周期联合Pembrolizumab的研究
该数据集对应一项来自clinicaltrials.gov的II期临床研究，聚焦PD-L1阳性（CPS）复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。研究采用前瞻性、非随机、单臂、多中心设计，评估将化疗（铂类，即顺铂或卡铂，联合5-Fluorouracil）由6周期减至4周期并与Pembrolizumab联合使用的疗效与安全性，计划入组86例患者。数据集所属分类为肿瘤/其他，主题标签为头颈部鳞状细胞癌，可为关注该治疗策略调整的研究者提供研究设计与实施信息的参考。
【数据集背景】
头颈部鳞状细胞癌的复发或转移阶段通常需要系统性治疗，一线方案中化疗与免疫检查点抑制剂的联合应用是相关临床研究关注的方向。本数据集所对应的研究针对CPS PD-L1阳性的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌人群，探索在联合Pembrolizumab的一线治疗中减少化疗周期数的可行性。其核心背景问题在于：在保持疗效与安全性的前提下，将含铂化疗与5-Fluorouracil的周期数由6周期缩减为4周期，是否能够作为该人群的治疗选择。该研究为II期、前瞻性、非随机、单臂、多中心设计，计划入组86例患者。
【数据内容】
数据集内容围绕上述临床研究展开，涵盖的研究要素包括：疾病条件为头颈部鳞状细胞癌；研究分期为II期；研究设计为前瞻性、非随机、单臂、多中心；干预策略为4周期（而非6周期）化疗（铂类，即顺铂或卡铂，联合5-Fluorouracil）联合Pembrolizumab；治疗线数为一线；目标人群为CPS PD-L1阳性复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者；计划入组样本量为86例。研究的主要评价方向为治疗的活性（activity）与安全性（safety）。具体病例记录、疗效指标数值、安全性事件明细等个体层面数据，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息范畴。其源站描述明确了研究条件、研究分期、研究设计类型、干预方案构成、治疗线数、生物标志物状态要求以及计划入组人数。数据集的分类归属为肿瘤/其他，主题标签为头颈部鳞状细胞癌。除上述注册信息外，数据的具体采集流程、采集时间范围、数据字典与变量清单，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解或检索PD-L1阳性复发或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗研究设计信息的场景，例如：作为相关系统综述或研究背景梳理时的研究注册信息参考；用于识别减少化疗周期联合免疫治疗这一研究方向的试验设计特征；用于了解该研究的目标人群界定（CPS PD-L1阳性、复发或转移）、干预组成（铂类联合5-Fluorouracil并联合Pembrolizumab）与计划样本量。由于数据为注册层面的研究描述，不适用于直接的疗效比较、个体患者决策或统计建模。源站未提供其他适用场景。
【使用方法】
使用者可依据数据集中的研究设计要素进行检索与归类，例如按疾病条件、研究分期、研究设计类型、干预方案、治疗线数、生物标志物状态及计划入组人数等维度定位该研究。在引用研究特征时，应以源站描述为准，注意该研究为非随机、单臂设计，不包含对照组信息。对于需要个体层面数据或统计结果的分析，源站未提供相应内容，无法据此开展。具体的数据访问方式与使用条件，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为临床研究注册信息，其内容限于研究设计层面的描述，未包含研究结果、疗效与安全性数据、统计分析计划或个体病例记录，源站未提供这些内容。研究设计为单臂、非随机，本身不提供组间比较证据；计划入组86例为研究计划信息，不代表实际完成情况。数据集的完整性、准确性核验方式以及更新机制，源站未提供。使用者应注意区分研究计划描述与研究结论，避免将设计信息误用为疗效证据。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站。具体的引用格式、许可条款与数据使用权限，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06557889
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：头颈部鳞状细胞癌。这是一项II期、前瞻性、非随机、单臂、多中心研究，旨在评估4个周期（而非6个周期）化疗（铂类（顺铂或卡铂）和5-氟尿嘧啶）联合帕博利珠单抗用于CPS PD-L1阳性复发或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗的活性和安全性。本研究共需入组86例患者。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
