131-I mIBG联合Nivolumab与Dinutuximab Beta治疗儿童复发/难治性神经母细胞瘤的I期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦儿童复发/难治性高危神经母细胞瘤的I期临床研究。研究将标准抗GD2抗体Dinutuximab Beta与131-I mIBG及抗PD1抗体Nivolumab联合,旨在评估该新型组合的安全性、耐受性及初步疗效,以探索持续抗神经母细胞瘤免疫的可行性

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clinicaltrials
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蛋白质分类Neuroblastoma
Phase I Study of 131-I mIBG Followed by Nivolumab & Dinutuximab Beta Antibodies in Children With Relapsed/Refractory Neuroblastoma

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-31

资源简介

131-I mIBG联合Nivolumab与Dinutuximab Beta治疗儿童复发/难治性神经母细胞瘤的I期研究

该数据集对应一项发表于ClinicalTrials.gov的I期临床研究,研究对象为儿童复发/难治性高危神经母细胞瘤患者。神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤,也是儿科肿瘤学领域的重大挑战之一。该研究探索一种新型联合治疗策略:将作为标准治疗的抗GD2抗体Dinutuximab Beta,与131-I间碘苄胍(131-I mIBG)及抗程序性细胞死亡蛋白1(anti-PD1)抗体Nivolumab联合使用,目标是激发持续的抗神经母细胞瘤免疫应答。研究重点在于确定这一新型组合在复发和难治性高危神经母细胞瘤患儿中的安全性和耐受性,并记录任何疗效证据。该研究由南安普顿大学医院申办,将在4家医院开展。数据集主题标签为Neuroblastoma,本站分类归入肿瘤/其他。

【数据集背景】

神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤,在儿科肿瘤学中仍是最主要的难题之一。为进一步改善该疾病的治疗结局,开发辅助治疗策略被认为是一条有前景的途径。在此背景下,抗GD2抗体已是标准治疗手段,本研究将其与131-I mIBG和抗PD1抗体Nivolumab这两种研究药物联合,试图通过组合方式产生持续的抗神经母细胞瘤免疫。该研究即为这一设想的I期临床验证,聚焦于复发和难治性高危神经母细胞瘤的儿童患者。

【数据内容】

数据集围绕上述I期临床研究组织,核心内容包括研究条件的说明(神经母细胞瘤)、研究药物信息(抗GD2抗体Dinutuximab Beta、131-I mIBG、Nivolumab)以及研究目标,即确定该新型联合方案的安全性和耐受性,并记录在复发和难治性高危神经母细胞瘤儿科患者中的任何疗效证据。主题标签为Neuroblastoma。关于数据集内具体包含的字段、变量、受试者数量、剂量水平、随访时间点等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于ClinicalTrials.gov,对应一项由南安普顿大学医院申办的临床研究,研究将在4家医院开展。源站描述提供了研究条件、研究药物、研究目的与申办方等注册信息。关于数据采集的具体方法、时间范围、采样流程及数据加工方式,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注儿童复发/难治性高危神经母细胞瘤治疗研究的场景,可供了解这一I期临床研究的研究设计思路、联合用药策略及安全性/耐受性与初步疗效评价目标。其主题标签Neuroblastoma也便于在肿瘤学相关数据检索中定位神经母细胞瘤研究方向。关于该数据集在具体分析、建模或临床决策中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为I期临床研究,其研究目标本身即侧重于安全性和耐受性评估,并记录疗效证据,样本规模与研究阶段决定了结论的初步性。关于数据完整性、准确性、缺失情况、偏倚控制及使用限制等具体信息,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02914405

标准获取流程:

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:神经母细胞瘤。神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤,仍是儿科肿瘤学领域的重大挑战之一。进一步改善该疾病预后的一种有前景的方法似乎是开发辅助治疗策略。在本研究中,将把作为标准治疗方案的抗GD2抗体与131-l-间碘苄胍(mlBG)及抗程序性细胞死亡蛋白1(抗PD1)抗体纳武利尤单抗——即所研究的药物——联合使用,旨在产生持久的抗神经母细胞瘤免疫。特别是将确定该新型联合方案的安全性和耐受性,并记录在复发性和难治性高危神经母细胞瘤儿科患者中任何疗效证据。本研究由南安普顿大学医院赞助,将在英国、德国和美国的4家医院开展。研究预计持续时间为2年,自2016年12月开始。这是一项“适应性研究”。此类设计利用正在进行的试验中不断积累的数据来修改研究的各个方面(例如

持续时间、治疗次数),同时不损害其有效性或完整性。将会有3个患者队列。由于Nivolumab的安全性已得到充分证实,队列1将评估其与131-I mlBG联合使用的安全性和耐受性。随后,队列2将在药物组合中加入抗GD2,评估安全性和耐受性。队列3将把全部3种药物递增至100%全剂量水平,以确保在该剂量水平下对临床和实验室数据进行扩展分析的安全性。患者最初将被招募进入队列1。患者必须已完成至少12周的试验治疗且未达到剂量限制性毒性,方可被招募进入下一个队列。队列1-3将至少治疗3名可评估患者。假设全剂量联合治疗(队列)可耐受,则将治疗15名可评估患者。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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