BGJ398/BYL719 联合治疗实体瘤的 1b 期试验
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项 BGJ398 与 BYL719 口服联合治疗晚期或转移性实体瘤的 1b 期剂量递增/剂量扩展试验
基本信息
资源简介
BGJ398/BYL719 联合治疗实体瘤的 1b 期试验
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项关于 BGJ398 与 BYL719 口服联合治疗晚期或转移性实体瘤的 1b 期剂量递增/剂量扩展试验。研究针对的是晚期实体瘤与转移性实体瘤患者，采用两种口服药物联合给药的方式，旨在探索联合方案在特定基因突变人群中的安全性、耐受性及剂量特征。在剂量递增阶段，研究将确定联合方案在携带 PIK3CA 突变、且患有晚期或转移性肿瘤患者中的最大耐受剂量；一旦确定最大耐受剂量，即进入剂量扩展阶段。扩展阶段将根据疾病类型和基因改变情况，将患者分配至三个不同的研究组。需要特别注意的是，转移性结直肠癌患者不符合参加扩展阶段的条件。该数据集的主题标签为晚期实体瘤和转移性实体瘤，本站分类归入肿瘤/其他。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究是一项 1b 期临床试验，聚焦于 BGJ398 与 BYL719 两种口服药物的联合应用。研究对象为晚期实体瘤或转移性实体瘤患者。研究设计包含剂量递增和剂量扩展两个部分，属于典型的早期临床开发阶段，主要目的在于探索联合治疗方案的可行性与剂量策略，而非直接确证疗效。研究特别关注携带 PIK3CA 突变的患者群体，在剂量递增阶段以该突变人群为对象确定联合方案的最大耐受剂量。这一背景决定了数据集在肿瘤学早期临床试验数据中的定位，即围绕剂量探索与安全性评估展开。
【数据内容】
该数据集收录的内容围绕一项剂量递增/剂量扩展试验展开。在剂量递增部分，研究确定 BGJ398 与 BYL719 联合口服给药在携带 PIK3CA 突变的晚期或转移性肿瘤患者中的最大耐受剂量。在剂量扩展部分，研究根据疾病类型和基因改变情况，将患者分配至三个研究组。研究涉及的疾病条件包括晚期实体瘤和转移性实体瘤。需要说明的是，转移性结直肠癌患者不被允许参加扩展阶段。除上述信息外，关于具体入组人数、给药剂量水平、疗效终点指标、安全性事件发生率等详细数据内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中提及该研究为剂量递增/剂量扩展研究，评估 BGJ398 与 BYL719 口服联合给药。研究在剂量递增阶段确定联合方案在 PIK3CA 突变晚期或转移性肿瘤患者中的最大耐受剂量，随后进入扩展阶段。扩展阶段按疾病类型和基因改变将患者分入三个研究组，并明确排除转移性结直肠癌患者参与扩展阶段。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据管理流程等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与晚期实体瘤和转移性实体瘤相关的早期临床试验研究场景，尤其涉及 BGJ398 与 BYL719 口服联合治疗的剂量探索与剂量扩展分析。可用于了解在 PIK3CA 突变人群中确定最大耐受剂量的研究设计思路，以及根据疾病类型和基因改变进行分组扩展的研究框架。同时，该数据集也可为关注转移性结直肠癌排除标准的研究者提供参考。关于该数据集在其他具体分析场景中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
该数据集的使用需结合其来源站 clinicaltrials.gov 的原始记录进行理解。使用者可依据研究设计中的剂量递增与剂量扩展两个阶段，分别关注最大耐受剂量的确定过程以及扩展阶段按疾病类型和基因改变划分的三个研究组。在使用时应注意转移性结直肠癌患者不参与扩展阶段这一限制条件。关于具体的数据访问方式、下载格式、字段结构及分析工具等，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的源站描述，内容涵盖研究条件、研究设计、剂量递增与扩展阶段安排、患者分组依据以及排除标准等。其限制在于，源站描述未提供样本量、具体剂量水平、疗效与安全性结果数据、统计分析方法等细节，因此无法基于现有信息对研究结果或数据完整性做出进一步判断。此外，该数据集仅涉及一项 1b 期试验，研究结论的适用范围受限于早期临床试验的性质。关于数据质量的其他评估信息，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制及版权说明，源站未提供。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01928459
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：晚期实体瘤、转移性实体瘤。这项剂量递增/剂量扩展研究将评估口服BGJ398与口服BYL719联合用药。在剂量递增部分，将在晚期或转移性肿瘤表达PIK3CA突变的患者中确定联合用药的MTD。一旦确定MTD，剂量扩展部分将开始。患者将根据疾病类型和基因改变被分配到三个组之一。转移性结直肠癌患者不符合参加剂量扩展部分的资格。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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