BAX69治疗卵巢癌恶性腹水的1/2a期双臂剂量递增研究
条件：难治性卵巢癌伴复发性症状性恶性腹水。本研究旨在评估BAX69单药经腹腔（IP）输注（单路径臂）或先经静脉（IV）输注再经IP输注（IV+IP）（双路径臂）给药的安全性和耐受性，并分别在难治性卵巢癌伴复发性恶性腹水的受试者中确定各臂的最大耐受剂量（MTD）和推荐2期剂量（RP2D）
基本信息
资源简介
BAX69治疗卵巢癌恶性腹水的1/2a期双臂剂量递增研究
该数据集对应一项在难治性卵巢癌伴复发性症状性恶性腹水受试者中开展的1/2a期双臂剂量递增研究，研究药物为BAX69，采用单药给药。研究设置两个治疗臂：单路径臂为腹腔（IP）输注，双路径臂为先静脉（IV）输注再行IP输注，旨在分别评估两种给药方式的安全性和耐受性，并确定各臂的最大耐受剂量（MTD）与推荐2期剂量（RP2D）。研究同时表征BAX69的血浆药代动力学（PK），并在血浆和腹水中探索药效动力学（PD）标志物；另设两个扩展队列，进一步评估RP2D的耐受性并探索临床疗效迹象。数据集来源于clinicaltrials.gov，本站归类为肿瘤/其他。
【数据集背景】
难治性卵巢癌患者常并发复发性症状性恶性腹水，临床治疗选择有限。该研究围绕BAX69单药在这一人群中的给药策略展开，比较单纯腹腔输注与静脉联合腹腔输注两种路径，目的在于明确不同路径下的安全性、耐受性以及剂量上限，为后续临床开发提供剂量依据。研究设计为1/2a期、双臂、剂量递增，并在剂量递增之后设置扩展队列。
【数据内容】
数据集涵盖该研究在clinicaltrials.gov登记的相关信息，主题聚焦于难治性卵巢癌伴复发性症状性恶性腹水。研究内容涉及两个治疗臂的给药方式描述、安全性及耐受性评价、各臂MTD与RP2D的确定、BAX69血浆药代动力学特征刻画，以及血浆和腹水中药效动力学标志物的探索。此外还包括两个扩展队列对RP2D耐受性的进一步评估和临床疗效迹象的探索。具体受试者数量、剂量水平、观测指标数值等源站未提供。
【采集与来源】
数据来源于clinicaltrials.gov的临床试验登记记录，本站按肿瘤/其他进行分类收录。源站描述明确了研究条件、研究目的、给药路径分组、剂量终点、PK与PD评价内容以及扩展队列安排。除上述登记信息外，数据采集的具体时间范围、采集机构、样本处理流程等源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解BAX69在难治性卵巢癌伴复发性恶性腹水中的临床研究设计，包括双臂剂量递增与扩展队列的框架、腹腔与静脉联合腹腔两种给药路径的比较思路，以及MTD、RP2D、PK和PD等终点设置。可供肿瘤临床研究、药物开发与剂量选择相关的方法学参考使用。涉及具体疗效或安全性结论的应用场景，源站未提供相应结果数据。
【使用方法】
使用时可依据源站描述理解研究的分组逻辑：单路径臂仅行IP输注，双路径臂为IV后接IP输注，两臂分别确定MTD与RP2D。分析时应区分剂量递增阶段与扩展队列阶段的不同目的，前者侧重安全性与剂量探索，后者侧重RP2D耐受性与疗效迹象。具体数据字段结构、访问方式与统计分析方法源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为临床试验登记信息，内容以研究设计与目的描述为主，不包含个体受试者数据或统计结果。受试者规模、剂量水平、安全性事件发生率、药代动力学参数等均源站未提供，因此不能据此得出疗效或安全性结论。数据完整性、更新频率与核验状态源站未提供。
【引用与许可】
数据来源站为clinicaltrials.gov，使用或引用时应注明该来源。具体引用格式、许可条款与使用限制源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02540356
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：难治性卵巢癌伴复发性症状性恶性腹水。本研究的目的是评估BAX69单药治疗以腹腔（IP）输注（单途径组）或先静脉（IV）输注后腹腔输注（IV+IP）（双途径组）给药的安全性和耐受性，并分别确定各组的最大耐受剂量（MTD）和推荐的2期剂量（RP2D），受试者为难治性卵巢癌伴复发性恶性腹水患者。在两组中，将表征BAX69的血浆药代动力学（PK），并在血浆和腹水中探索药效学（PD）标志物。两个扩展队列将进一步评估RP2D的耐受性并探索疗效的临床征象。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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