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创建/更新时间

2026-10-31

资源简介

NKX101静脉同种异体CAR NK细胞治疗成人AML或MDS研究

NKX101静脉同种异体CAR NK细胞在成人急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的研究，是一项在clinicaltrials.gov登记的剂量探索临床试验数据集。该数据集聚焦于复发/难治性AML、成人AML以及难治性骨髓增生异常综合征等适应症，收录了NKX101这一同种异体CAR NK细胞疗法的临床研究信息。研究采用两部分设计：第一部分为剂量探索，包含两种给药方案，采用改良的“3+3”入组模式；第二部分为剂量扩展，在AML或MDS患者扩展队列中进一步评估安全性、耐受性、细胞动力学、药效学及抗肿瘤反应。该数据集属于肿瘤领域的其他类目，可为关注细胞治疗与血液系统恶性肿瘤的研究者提供该试验的结构化信息参考。

【数据集背景】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，对应一项针对NKX101的临床研究。NKX101是一种静脉给药的同种异体CAR NK细胞产品，研究人群为患有急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）的成人患者。所涉及的疾病状态包括复发/难治性AML、成人AML、MDS以及难治性骨髓增生异常综合征。该研究属于剂量探索性质，旨在通过分阶段设计确定给药方案并进一步观察临床相关指标，因此其数据内容围绕试验设计与受试人群特征展开。

【数据内容】

数据集涵盖的研究信息包括研究条件、研究设计与研究阶段。研究条件方面，明确列出复发/难治性AML、AML（成人）、MDS以及难治性骨髓增生异常综合征。研究设计分为两个部分：第一部分为剂量探索，设置两种给药方案，并采用改良的“3+3”入组模式；第二部分为剂量扩展，在AML或MDS患者的扩展队列中进一步评估安全性、耐受性、细胞动力学、药效学以及抗肿瘤反应。主题标签与上述疾病条件一致，便于按疾病类型进行检索与归类。除上述内容外，数据集未提供更多字段级细节。

【采集与来源】

该数据集的信息采集自clinicaltrials.gov，该站为临床试验注册与信息发布平台。数据集在本地分类体系中归入“肿瘤 / 其他”类目。来源描述提供了研究条件与研究设计的概要说明，包括两部分研究结构、剂量探索的两种方案与改良“3+3”入组模式，以及剂量扩展阶段所关注的安全性、耐受性、细胞动力学、药效学和抗肿瘤反应等评价内容。数据集的短描述概括了其核心主题，即NKX101静脉同种异体CAR NK细胞在成人复发/难治性AML或MDS患者中的剂量探索研究信息。

【适用场景】

该数据集适用于关注血液系统恶性肿瘤细胞治疗研究的场景，尤其是对同种异体CAR NK细胞疗法在AML和MDS中应用感兴趣的研究人员、临床研究设计者以及证据汇总工作者。其内容可用于了解该试验的适应症范围、研究分期设计、剂量探索与扩展阶段的划分，以及扩展阶段所关注的安全性、耐受性、细胞动力学、药效学和抗肿瘤反应等评价维度。由于数据集聚焦于一项具体试验的设计与条件信息，亦可用于按疾病标签进行试验检索、分类整理或作为相关综述的背景材料。

【使用方法】

使用者可依据主题标签中的疾病名称（如复发/难治性AML、成人AML、MDS、难治性骨髓增生异常综合征）对数据集进行检索与筛选，并结合来源站clinicaltrials.gov获取该试验的注册信息。在研究设计层面，可将数据集中的两部分结构作为理解试验流程的框架：第一部分关注两种给药方案下的剂量探索及改良“3+3”入组模式，第二部分关注扩展队列中的安全性、耐受性、细胞动力学、药效学与抗肿瘤反应评价。由于数据集未提供具体剂量水平、样本量、终点定义或统计方法等细节，使用时应以来源站的完整注册信息为准。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册描述，内容以研究条件与研究设计概要为主。其限制在于：未提供具体的入组标准、样本量、给药剂量、疗效数据、安全性结果或统计分析方法；未说明数据更新频率与版本信息；未提供数据校验或质量控制流程的说明。此外，数据集分类为“肿瘤 / 其他”，主题标签集中于疾病条件，未涵盖更多方法学或结果层面的字段。使用者在引用或分析时应认识到该数据集为试验注册信息的概要性描述，而非完整的研究数据或结果数据。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明该来源及数据集英文名称“NKX101, Intravenous Allogeneic CAR NK Cells, in Adults With AML or MDS”。关于许可条款、使用权限与再分发条件，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04623944

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04623944

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：复发/难治性AML、AML、成人、MDS、难治性骨髓增生异常综合征。这是一项关于NKX101的剂量探索研究，将分为两部分进行：第一部分：采用改良的“3+3”入组方案，探索两种给药方案的剂量。第二部分：剂量扩展，在AML或MDS患者的扩展队列中进一步评估安全性、耐受性、细胞动力学、药效学和抗肿瘤反应。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别