NANT 2021-02：MIBG联合伏立诺他/地努图希单抗/伏立诺他+地努图希单抗随机试验
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项针对神经母细胞瘤的3臂随机、pick-the-winner II期临床试验
基本信息
资源简介
NANT 2021-02：MIBG联合伏立诺他/地努图希单抗/伏立诺他+地努图希单抗随机试验
NANT 2021-02 数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的神经母细胞瘤临床研究，英文全称为“Randomized MIBG With Vorinostat/Dinutuximab/Vorinostat + Dinutuximab”。该研究是一项三臂随机、pick-the-winner 设计的 II 期临床试验，旨在为后续研究确定最优的 131I-MIBG 联合治疗方案。三个治疗臂分别为 131I-MIBG 联合 vorinostat、131I-MIBG 联合 dinutuximab，以及 131I-MIBG 联合 dinutuximab 与 vorinostat。研究以单疗程治疗后的客观缓解率作为主要终点，用于驱动后续研究方案的选择。数据集主题标签为 Neuroblastoma，在分类上归入肿瘤 / 其他。
【数据集背景】
神经母细胞瘤是儿童常见的颅外实体肿瘤，高危患者的治疗通常需要多模式联合。131I-MIBG 是一种靶向去甲肾上腺素转运体的放射性药物，在神经母细胞瘤中具有诊疗应用价值；vorinostat 属于组蛋白去乙酰化酶抑制剂，dinutuximab 则是针对 GD2 的单克隆抗体。该研究将三者进行不同组合，试图在随机比较中筛选出更有前景的联合方案。研究采用 pick-the-winner 的 II 期设计，说明其目标不是确证某一方案的优效性，而是在多个候选方案中识别值得进入后续研究的对象，因此主要终点设定为单疗程后的客观缓解率。
【数据内容】
源站描述所覆盖的内容包括研究条件（神经母细胞瘤）、研究设计（三臂随机、pick-the-winner、II 期）、三个治疗臂的具体组成，以及主要终点（单疗程治疗后的客观缓解率）。数据集主题标签为 Neuroblastoma，分类为肿瘤 / 其他。除上述信息外，源站未提供关于受试者数量、入排标准、给药剂量、疗程安排、缓解评价标准、随访时长、统计假设或结果数据的具体说明。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验登记信息。源站描述以研究方案摘要的形式呈现研究条件、设计与终点。源站未提供数据采集的具体时间范围、更新频率、数据字典、原始数据字段或衍生变量的说明。
【适用场景】
该数据集可用于了解神经母细胞瘤中 131I-MIBG 联合 vorinostat、dinutuximab 的 II 期随机试验设计，适合作为临床试验方法学、pick-the-winner 设计应用、以及神经母细胞瘤联合治疗研究方向的参考信息。由于主要终点为单疗程后的客观缓解率，该登记信息也可用于讨论以缓解率驱动方案筛选的研究思路。源站未提供该数据集在药物经济学、真实世界研究或监管决策中的具体应用说明。
【使用方法】
源站未提供数据访问方式、下载格式、字段结构、变量定义或分析脚本。使用者如需了解研究方案的详细内容，应以 clinicaltrials.gov 上的登记记录为准。源站未提供使用该数据集进行统计分析或结果复现的具体指引。
【质量与限制】
该数据集为临床试验登记信息，源站描述仅涵盖研究条件、设计、治疗臂与主要终点，未提供样本量、盲法、随机化细节、统计分析方法、中期分析计划、不良事件信息或研究结果。由于缺乏结果数据与完整方案文本，不能据此评估疗效或安全性。源站未提供数据完整性校验、版本管理或错误率方面的说明。
【引用与许可】
源站未提供引用格式、许可条款或数据使用限制的说明。使用时应遵循 clinicaltrials.gov 的相关规定。
下载信息
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无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07261241
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：神经母细胞瘤。拟议研究是一项3臂随机、优选胜者、2期试验，旨在确定最佳131I-MIBG联合治疗方案以进一步研究。三个治疗臂分别为：131I-MIBG + 伏立诺他；131I-MIBG + 地努图希单抗；以及131I-MIBG + 地努图希单抗 + 伏立诺他。单疗程治疗后的客观缓解率将作为主要终点，用于筛选推进至未来研究的治疗方案。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
