N2004-06：伊立替康和长春新碱联合131I-MIBG治疗耐药/复发高危神经母细胞瘤
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项针对难治或复发高危神经母细胞瘤年轻患者的多中心剂量递增研究。研究评估碘I 131间碘苄胍联合固定剂量伊立替康盐酸盐和长春新碱时的最大耐受剂量与剂量限制性毒性，并观察治疗方案的治疗反应
基本信息
资源简介
N2004-06：伊立替康和长春新碱联合131I-MIBG治疗耐药/复发高危神经母细胞瘤
N2004-06 数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究，研究对象为难治性或复发性高危神经母细胞瘤的年轻患者。该研究为多中心、剂量递增设计，核心目标是确定碘 I 131 间碘苄胍（^131I-MIBG）在与固定剂量伊立替康盐酸盐和长春新碱联合给药时的最大耐受剂量及剂量限制性毒性，同时观察该方案的治疗反应。数据集以神经母细胞瘤为主题标签，在分类上归入肿瘤 / 其他，可为关注该病种治疗研究的人员提供一项方案层面的参考记录。
【数据集背景】
神经母细胞瘤是儿童期常见的颅外实体肿瘤之一，高危患者的治疗难度较大，难治或复发情形下的治疗选择尤为有限。该研究正是在这一背景下提出的联合治疗探索：将靶向去甲肾上腺素能转运体的放射性药物 ^131I-MIBG 与固定剂量的化疗药物伊立替康盐酸盐、长春新碱联合使用，试图在可控毒性范围内寻找可耐受的给药强度。研究采用多中心协作方式开展，体现了该病种研究需要跨机构积累病例的现实特点。
【数据内容】
数据集所记录的研究包含明确的剂量递增流程与给药安排。患者在第 1 天接受 ^131I-MIBG 静脉输注，输注时间为 1½ 至 2 小时；长春新碱在第 0 天和第 7 天经静脉给药；伊立替康盐酸盐在第 0 至 4 天以及第 7 至 11 天经静脉输注，每次 1 小时。在没有疾病进展或不可接受毒性的情况下，治疗每 56 天重复一次。研究的主要目标为确定 ^131I-MIBG 的最大耐受剂量和剂量限制性毒性，次要目标为判断该方案是否产生治疗反应。数据集主题标签为 Neuroblastoma，分类为肿瘤 / 其他。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究登记信息。源站描述列出了研究条件为神经母细胞瘤，并给出了研究目的、给药方案与重复周期等要点。源站描述在“After completion of”处中断，后续内容未完整呈现。
【适用场景】
该数据集适用于了解高危神经母细胞瘤联合治疗研究设计的场景，例如查阅剂量递增研究的给药安排、主要与次要目标设定，以及多中心研究组织形式。对于关注 ^131I-MIBG 与化疗联合方案的研究者，可作为方案层面的背景资料使用。需要说明的是，数据集本身不提供研究结果层面的结论。
【使用方法】
源站未提供。
【质量与限制】
源站描述在末尾处中断，部分内容缺失；数据集未包含研究结果、样本量、入组标准、统计方法等信息。源站未提供其他质量评价信息。
【引用与许可】
源站未提供。
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00509353
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：神经母细胞瘤。目的：主要目标 * 确定在难治性或复发性高危神经母细胞瘤年轻患者中，碘I 131间碘苄胍与固定剂量盐酸伊立替康和长春新碱联合给药时的最大耐受剂量（MTD）。* 确定碘I 131间碘苄胍与固定剂量盐酸伊立替康和长春新碱联合给药时的剂量限制性毒性。次要目标 * 确定该方案是否有治疗反应。方案概要：这是一项多中心、剂量递增研究，研究药物为碘I 131间碘苄胍（^131I-MIBG）。患者在第1天接受^131I-MIBG静脉输注，持续1.5-2小时；在第0天和第7天接受长春新碱静脉给药；在第0-4天和第7-11天接受盐酸伊立替康静脉输注，持续1小时。在无疾病进展或不可接受毒性的情况下，每56天重复治疗。完成研究治疗后，患者在第1年每3个月随访一次，此后每6个月随访一次。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
