N2001-02:高危神经母细胞瘤的^131I-MIBG联合强化化疗与自体干细胞救援
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项多中心临床研究N2001-02,针对复发或难治性高危神经母细胞瘤患者,评估^131I-MIBG联合卡铂、依托泊苷、美法仑化疗及自体骨髓或外周血干细胞移植和放疗的疗效与毒性,并分析可测量软组织病灶的肿瘤自身吸收辐射剂量及其与肿瘤缓解的相关性

基本信息
资源简介
N2001-02:高危神经母细胞瘤的^131I-MIBG联合强化化疗与自体干细胞救援
N2001-02 是一项来自 clinicaltrials.gov 的多中心临床研究数据集,聚焦高危神经母细胞瘤的治疗评估。该研究针对复发或难治性神经母细胞瘤患者,采用碘-131标记的间碘苄胍(^131I-MIBG)联合由卡铂、依托泊苷和美法仑组成的化疗方案,随后进行自体骨髓或外周血干细胞移植及放疗,主要考察患者的缓解率,同时评估该方案的造血系统与非造血系统毒性,并分析可测量软组织病灶的肿瘤自身吸收辐射剂量及其与肿瘤缓解之间的相关性。数据集以神经母细胞瘤为主题标签,在分类上归入肿瘤/其他类别,可为相关临床研究与治疗策略参考提供结构化的研究信息。
【数据集背景】
神经母细胞瘤是儿童期常见的颅外实体肿瘤,高危患者的治疗难度大、复发与难治情形较为常见。N2001-02 研究正是在这一临床背景下提出的多中心研究方案,其目标人群为复发或难治性神经母细胞瘤患者。研究试图通过将靶向放射治疗药物 ^131I-MIBG 与强化化疗、自体干细胞救援及放疗相结合,探索提高治疗应答的可能性,并系统观察该联合方案的安全性特征。
【数据内容】
该数据集收录的研究信息涵盖研究条件(神经母细胞瘤)、研究目标与研究设计要点。主要目标为确定接受 ^131I-MIBG 联合卡铂、依托泊苷和美法仑化疗、继以自体骨髓或外周血干细胞移植及放疗的复发或难治性神经母细胞瘤患者的缓解率。次要目标包括:确定该方案在这些患者中的造血系统毒性和非造血系统毒性;确定接受该方案治疗、存在可测量软组织病灶的患者的肿瘤自身吸收辐射剂量(TSARD);以及将 TSARD 与接受该方案治疗、存在可测量残留软组织疾病患者的肿瘤缓解进行相关性分析。研究设计方面,这是一项多中心研究,患者按风险进行分层,涉及对诱导治疗反应混合或无反应、或在治疗期间出现进展等情形归入的高危组。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。源站描述提供了研究条件、研究目标与研究设计概要,包括主要目标、次要目标以及研究总体设计(多中心、按风险分层)等信息。数据集的英文名称为“N2001-02: I-MIBG With Intensive Chemotherapy and Autologous Stem Cell Rescue for High-Risk Neuroblastoma”,主题标签为 Neuroblastoma,本站分类为肿瘤/其他。
【适用场景】
该数据集适用于神经母细胞瘤相关临床研究的检索与参考,尤其适合关注复发或难治性高危神经母细胞瘤治疗策略的使用者。其内容可用于了解 ^131I-MIBG 联合强化化疗、自体干细胞救援与放疗这一治疗组合的研究目标与设计框架,也可作为评估缓解率、治疗毒性以及肿瘤吸收辐射剂量与疗效相关性等研究问题的背景资料。对于需要梳理高危神经母细胞瘤多中心研究设计信息的使用者,该数据集提供了可直接参考的研究概要。
【使用方法】
源站未提供。
【质量与限制】
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【引用与许可】
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下载信息
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数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00253435
标准获取流程:
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- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:神经母细胞瘤。目的:主要 * 确定接受碘I 131间碘苄胍(^131I-MIBG)联合化疗(包括卡铂、依托泊苷和马法兰),随后进行自体骨髓或外周血干细胞移植及放疗治疗的复发或难治性神经母细胞瘤患者的缓解率。次要 * 确定该方案在这些患者中的造血和非造血毒性。 * 在接受该方案治疗且有可测量软组织病变的患者中,确定肿瘤自吸收辐射剂量(TSARD)。 * 在接受该方案治疗且有可测量残留软组织疾病的患者中,将TSARD与肿瘤缓解相关联。概要:这是一项多中心研究。
患者根据风险(低危组[对诱导治疗混合应答或无应答,或诱导治疗期间或之后疾病进展] vs 高危组[诱导治疗4个疗程后部分缓解])和研究入组时的肾功能(肾小球滤过率[GFR] ≥ 100 mL/min vs GFR 60-99 mL/min)进行分层。
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干细胞采集:患者在细胞数量充足的情况下进行外周血干细胞采集或骨髓采集。至少2周后,患者接受碘-131-间碘苄胍(^131I-MIBG)联合化疗。
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^131I-MIBG联合化疗:患者在第-21天接受^131I-MIBG静脉输注2小时,第-7天至第-4天接受卡铂持续静脉输注,第-7天至第-4天接受依托泊苷持续静脉输注,第-7天至第-5天接受美法仑静脉输注1小时。
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干细胞输注和非格司亭(G-CSF):化疗结束后3天,患者在第0天接受干细胞或骨髓移植。患者还从第0天开始每日一次皮下或静脉输注1小时接受G-CSF,持续至血细胞计数恢复正常。
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放疗:待血细胞计数恢复正常后,患者接受针对原发灶的放疗。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




