Becotatug Vedotin（MRG003）联合抗PD1作为复发转移性鼻咽癌维持治疗的疗效与安全性

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07705243

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数据说明

疾病：鼻咽癌（NPC）。对于复发和转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者，在接受标准一线化疗免疫治疗后，高危亚组的治疗结果仍不理想。此前大量研究表明，抗PD-1免疫检查点抑制剂（ICIs）在R/M NPC的一线治疗中具有显著的抗肿瘤活性。包括CAPTAIN-1st、JUPITER-02和RATIONALE-309在内的大规模III期试验证实，化疗联合PD-1单克隆抗体可大幅延长患者的无进展生存期（PFS），并已成为标准一线方案。然而，很大一部分患者在接受4-6个周期的化疗免疫治疗后仅达到疾病稳定（SD），或血浆EBV DNA仍呈阳性，而单用PD-1维持治疗几乎无法为该人群提供持久的肿瘤控制，中位PFS短于5个月。此外，以becotatug vedotin为代表的抗体药物偶联物（ADCs）在R/M NPC中已显示出强劲的抗肿瘤活性。

II期临床数据显示，单药becotatug vedotin的客观缓解率（ORR）接近47%，其与PD-1抑制剂联合用于经重度治疗的鼻咽癌（NPC）患者时，ORR高达66.7%，且不良反应可控。基于上述临床前及早期临床证据，研究者假设在PD-1维持治疗基础上加用becotatug vedotin，可为一线化免治疗后仍有残留肿瘤负荷的高危NPC患者带来额外生存获益。研究者此前分析了接受PD-1单药维持治疗患者的真实世界及临床试验数据，验证了单药免疫治疗对一线治疗后疾病稳定（SD）或EBV DNA持续阳性受试者的疗效有限。本研究旨在设计一项前瞻性、多中心、随机对照III期临床试验，以评估becotatug vedotin联合

数据加载示例（图像类）

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# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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