日本单臂肿瘤试验支持药品审批的疗效基准可追溯性数据集
本数据集支持“日本单臂肿瘤试验支持药品审批中疗效基准的可追溯性”研究。数据提取自日本PMDA公开的审评报告及相关监管文件
基本信息
资源简介
日本单臂肿瘤试验支持药品审批的疗效基准可追溯性数据集
Dataset for "Traceability of Efficacy Benchmarks in Single-Arm Oncology Trials Supporting Drug Approvals in Japan"
本数据集支持“日本单臂肿瘤试验支持药品审批中疗效基准的可追溯性”研究。数据提取自日本PMDA公开的审评报告及相关监管文件。主要分析数据集包含156个基准设定单元，另提供详细记录文件、数据字典、基准依据分类规则和README。数据用于评估日本单臂肿瘤试验支持药品审批中疗效基准的依据与可追溯性。许可为CC BY 4.0（来源 DOI 解析，Creative Commons Attribution 4.0 International 许可）。
【数据集背景】
源站首次发布：2026。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：本数据集支持题为“支持日本药品获批的单臂肿瘤试验中疗效基准的可追溯性”的研究。该数据集包含从日本医药品医疗器械综合机构（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）发布的公开可获取审评报告及相关监管文件中提取的信息。主要分析数据集包含156个基准设定单元。还提供了详细记录文件、数据字典、基准依据分类规则和 README。这些数据用于评估支持日本药品获批的单臂肿瘤试验中疗效基准的依据和可追溯性。
【主题与分类】
主题标签：oncology、single-arm trials、Drug Approval、efficacy benchmark、objective response rate、regulatory science、traceability、Japan、PMDA。本站分类：肿瘤。
【获取与许可】
源站页面：https://zenodo.org/doi/10.5281/zenodo.22762528
使用许可：Creative Commons Attribution 4.0 International。
下载信息
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源站：https://doi.org/10.5281/zenodo.22762528
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据集大小约 246.0 KB。
数据说明
本数据集支持题为“支持日本药品获批的单臂肿瘤试验中疗效基准的可追溯性”的研究。该数据集包含从日本医药品医疗器械综合机构（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）发布的公开可获取审评报告及相关监管文件中提取的信息。主要分析数据集包含156个基准设定单元。还提供了详细记录文件、数据字典、基准依据分类规则和 README。这些数据用于评估支持日本药品获批的单臂肿瘤试验中疗效基准的依据和可追溯性。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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