顺铂联合吉西他滨治疗晚期头颈部鳞状细胞癌研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项针对晚期头颈部鳞状细胞癌的剂量递增临床试验。研究评估吉西他滨联合顺铂方案的最大耐受剂量、剂量限制毒性、毒性谱及缓解率，采用每两周静脉给药、3例队列递增设计
基本信息
资源简介
顺铂联合吉西他滨治疗晚期头颈部鳞状细胞癌研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项针对晚期头颈部鳞状细胞癌的剂量递增临床试验。研究评估吉西他滨联合顺铂方案的最大耐受剂量、剂量限制毒性、毒性谱及缓解率，采用每两周静脉给药、3例队列递增设计。数据集以英文名称“Cisplatin and Gemcitabine in Treating Patients With Advanced Squamous Cell Cancer of the Head and Neck”标识，本站归类为肿瘤 / 其他，主题标签为头颈部肿瘤。整体而言，该数据集围绕一项联合化疗方案的早期临床研究，聚焦剂量探索与安全性评估，适合关注头颈部鳞癌治疗研究、剂量递增方法学及联合用药毒性特征的使用者参考。
【数据集背景】
该数据集对应的研究针对晚期头颈部鳞状细胞癌患者。头颈部鳞状细胞癌是头颈部肿瘤中的常见类型，晚期患者的治疗选择与疗效评估是临床研究关注的重点。源站描述显示，该研究以吉西他滨联合顺铂为治疗方案，属于剂量递增研究，旨在探索联合用药在晚期头颈部鳞癌患者中的可行性与安全性。研究设置了明确的目标，包括确定最大耐受剂量与剂量限制毒性、描述联合治疗的毒性谱以及评估治疗缓解率。这些目标共同构成了该数据集所承载研究的核心背景。
【数据内容】
数据集内容围绕一项剂量递增临床试验展开。研究药物为吉西他滨与顺铂，两者均采用静脉给药，给药安排为每两周一次、于第1天给药。吉西他滨以静脉推注方式给予，顺铂同样在第1天每两周给药一次。研究采用3例队列的剂量递增设计：若首批3例患者未出现剂量限制毒性，则后续每3例一组依次接受吉西他滨剂量递增，给药方案保持不变；若某一队列3例中有1例出现剂量限制毒性，则在同一剂量水平额外入组3例患者；若3例中有2例出现剂量限制毒性，源站描述在此处截断，未提供后续完整规则。研究关注的主要内容包括最大耐受剂量、剂量限制毒性、毒性谱以及缓解率。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述列出了研究条件为头颈部肿瘤，并概述了研究目标与治疗安排。数据集的英文名称、分类信息与主题标签均与源站信息对应。除上述来源与描述外，关于数据采集的具体时间范围、样本量、数据字段结构、随访时长等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解晚期头颈部鳞状细胞癌联合化疗研究设计的场景，尤其是关注吉西他滨联合顺铂方案剂量递增试验的使用者。其内容可用于参考研究目标设定、给药安排与队列递增规则等研究设计要素。对于关注毒性谱与缓解率评估框架的读者，该数据集也提供了相应的研究背景信息。需要说明的是，该数据集并非疗效比较或真实世界数据分析资源，其适用场景应限定在源站描述所覆盖的临床试验信息范围内。
【使用方法】
使用者可依据数据集中的研究目标与治疗安排，理解该剂量递增试验的基本框架，包括每两周静脉给药、3例队列递增以及剂量限制毒性触发额外入组的规则。由于源站描述在剂量限制毒性后续规则处截断，使用时应避免对未呈现部分进行推断。若需用于方法学参考，可关注其队列设计与毒性评估思路；若需用于临床决策，则不应仅凭该数据集内容作出判断。具体数据字段的读取方式与访问接口，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自临床试验注册描述，内容以研究目标与设计概述为主。源站描述在剂量限制毒性规则处不完整，且未提供样本量、研究结果、统计分析方法、随访数据或数据完整性说明。因此，该数据集不适合用于疗效或安全性的定量结论。关于数据质量控制、缺失值处理与版本更新等信息，源站未提供。使用者应将其视为研究背景与设计参考，而非完整的结果数据集。
【引用与许可】
该数据集来源为 clinicaltrials.gov，引用时应注明源站及数据集英文名称。关于许可条款、使用限制与再分发条件，源站未提供。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00003182
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：头颈部癌症。目的：I. 确定吉西他滨联合顺铂治疗头颈部鳞状细胞癌的最大耐受剂量和剂量限制性毒性。II. 确定该联合治疗方案在这些患者中的毒性特征。III. 评估这些患者对该治疗的反应率。方案概述：这是一项吉西他滨的剂量递增研究。患者在第1天接受吉西他滨静脉推注，每2周一次。顺铂在第1天给药，每2周一次。若最初治疗的3名患者未出现剂量限制性毒性（DLT），则后续每组3名患者按相同方案接受递增剂量的吉西他滨。若每组3名患者中有1名出现DLT，则在该相同剂量水平额外入组3名患者。若该组3名患者中有2名出现DLT，则停止剂量递增，并将下一较低剂量确定为最大耐受剂量。每2周对患者进行疗效评估。患者可继续治疗最长9个月或直至疾病进展。
预计入组人数：本研究I期将至少入组3名患者，II期将入组20至40名患者。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
