柴桂解郁祛乏汤治疗驱动基因阴性肺腺癌CRF试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦柴桂解郁祛乏汤用于驱动基因阴性肺腺癌伴癌因性疲劳的临床试验。覆盖 18-80 岁、拟接受一线铂类联合培美曲塞及 PD-1/PD-L1 治疗的初治肺腺癌患者,中医证型为肝郁脾虚证

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
clinicaltrials
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基因组预测Lung AdenocarcinomaCancer-related Fatigue
Chaigui Jieyu Qufa Decoction for CRF in Driver Gene-negative Lung Adenocarcinoma Trial

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-27

资源简介

柴桂解郁祛乏汤治疗驱动基因阴性肺腺癌CRF试验

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床试验,英文名称为 Chaigui Jieyu Qufa Decoction for CRF in Driver Gene-negative Lung Adenocarcinoma Trial,聚焦柴桂解郁祛乏汤用于驱动基因阴性肺腺癌伴癌因性疲劳的临床评价。研究纳入 18-80 岁、拟接受一线铂类联合培美曲塞及 PD-1/PD-L1 治疗的初治肺腺癌患者,中医证型为肝郁脾虚证,旨在评估该方能否改善癌因性疲劳并考察其安全性。数据集在本站归入肿瘤 / 其他分类,主题涉及肺腺癌、癌因性疲劳及肝郁脾虚证,可为相关临床研究与中医药辅助治疗评价提供参考。

【数据集背景】

肺腺癌是肺癌的常见病理类型之一,部分患者驱动基因检测为阴性,无法从相应的靶向治疗中获益,一线治疗常采用铂类联合培美曲塞并联合 PD-1/PD-L1 免疫治疗。此类治疗过程中,癌因性疲劳是患者常见的困扰之一,影响生活质量与治疗耐受性。中医药在改善肿瘤相关症状方面具有应用基础,肝郁脾虚证是临床常见的中医证型。该数据集所对应的临床试验即在这一背景下,针对驱动基因阴性肺腺癌伴癌因性疲劳、中医辨证为肝郁脾虚证的患者,评价柴桂解郁祛乏汤的改善作用与安全性。

【数据内容】

数据集围绕柴桂解郁祛乏汤用于驱动基因阴性肺腺癌伴癌因性疲劳的临床试验展开,覆盖的受试人群为 18-80 岁、拟接受一线铂类联合培美曲塞及 PD-1/PD-L1 治疗的初治肺腺癌患者,中医证型为肝郁脾虚证。研究关注的主要问题包括:柴桂解郁祛乏汤能否降低接受铂类+培美曲塞+PD-1/PD-L1 治疗患者的癌因性疲劳严重程度,该疲劳程度以简明疲劳量表(Brief Fatigue Inventory,BFI)测量;以及该方能否改善中医证候积分等指标。源站描述在疲劳相关指标处未完整呈现,具体其余结局指标、样本量、分组与随访安排等细节源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验登记信息,本站分类为肿瘤 / 其他。其内容依据源站对该临床试验的条件、目的与主要研究问题的描述整理而成,主题标签包括肺腺癌、癌因性疲劳以及肝郁脾虚证(中医)。源站未提供具体的采集时间、更新频率与数据加工方式等信息。

【适用场景】

该数据集适用于关注肺癌尤其是驱动基因阴性肺腺癌辅助治疗、癌因性疲劳管理以及中医药临床评价的研究者参考,也可用于了解柴桂解郁祛乏汤在肝郁脾虚证患者中的临床试验设计思路。对于需要梳理 PD-1/PD-L1 联合化疗背景下症状管理研究方向的用户,该数据集提供了以简明疲劳量表为主要测量工具的研究线索。源站未提供其他具体适用场景。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式或数据字段说明。使用者可依据数据集名称与来源站信息,前往 clinicaltrials.gov 查询对应临床试验的登记记录以获取进一步信息。

【质量与限制】

该数据集基于临床试验登记信息,源站描述在疲劳相关指标处存在截断,部分结局指标与试验设计细节未能完整呈现。源站未提供样本量、数据完整性、偏倚控制及数据核验等方面的信息,使用时应以源站原始登记记录为准,并注意登记信息可能随试验进展更新。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款,使用或引用时应遵循 clinicaltrials.gov 的相关规定并注明来源。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07890051

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:肺腺癌、癌因性疲乏、肝郁脾虚证(中医)。本[临床试验]的目的是[评估柴郁解郁祛乏汤能否改善癌因性疲乏并评价其安全性],研究对象为[18-80岁、未经治疗、合并肝郁脾虚证癌因性疲乏、计划接受一线铂类联合培美曲塞及PD-1/PD-L1治疗的肺腺癌患者]。其主要研究问题为:[柴郁解郁祛乏汤能否减轻接受铂类+培美曲塞+PD-1/PD-L1治疗的肺腺癌患者经简明疲乏量表(BFI)测量的癌因性疲乏严重程度]?[柴郁解郁祛乏汤能否改善中医证候评分、疲乏相关生活质量、总体生活质量、焦虑抑郁状态、肿瘤客观缓解率及无进展生存期,且不增加安全性风险]?

若有对照组:研究人员将比较[接受柴郁解郁祛乏汤联合标准抗肿瘤治疗的患者]与[接受安慰剂模拟剂联合相同标准抗肿瘤治疗的患者],以观察[活性中药干预是否能在可接受的安全性下更好地缓解癌因性疲乏及相关次要终点]。参与者将接受铂类联合培美曲塞联合PD-1/PD-L1免疫治疗作为标准一线抗肿瘤治疗;口服柴郁解郁祛乏汤或匹配的模拟剂,每次200 mL,每日两次,持续21天;在预定时间点完成问卷评估,包括BFI、FACIT-F、EORTC QLQ-C30和HADS;接受血液、尿液和粪便检查以及肝肾功能检查以进行安全性评价;在指定随访时间点接受增强影像学检查以评估肿瘤反应;在研究入组后最多333天内参加随访访视。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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