生物标志物指导的双靶点CAR-T细胞用于晚期实体瘤
晚期不可切除、转移性患者经中心病理复核、肿瘤组织抗原分析;符合预设双靶点对者,委员会按共表达、肿瘤-正常差异、疾病生物学及生产可行性排序

基本信息
资源简介
生物标志物指导的双靶点CAR-T细胞用于晚期实体瘤
晚期不可切除、转移性患者经中心病理复核、肿瘤组织抗原分析;符合预设双靶点对者,委员会按共表达、肿瘤-正常差异、疾病生物学及生产可行性排序。入组者经氟达拉滨/环磷酰胺清淋后输注一次自体双靶点CAR-T。新靶点对队列按改良3+3递增后RP2D/RP2S扩展;非CNS用RECIST 1.1、CNS用RANO。随访24个月,长期基因修饰细胞安全性至15年(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病状态:晚期不可切除、转移性。受试者接受中心病理复核,并在新鲜或存档肿瘤组织上进行抗原谱分析。如果有1个或多个预定义双靶点配对符合条件,靶点选择委员会将根据以下标准对候选配对进行排序:(1)共表达水平,(2)肿瘤-正常组织差异,(3)疾病特异性生物学依据,以及(4)产品/生产可行性。所有入组受试者均接受氟达拉滨和环磷酰胺清淋,随后输注1次指定的自体双靶点 CAR-T 产品。每个新启动的靶点配对队列均从剂量递增开始(改良 3+3 导入),如果可接受,则按推荐的2期剂量/给药方案(RP2D/RP2S)进入剂量扩展。对于仍符合资格、有可用产品且无不可耐受毒性的选定受试者,允许选择性重复输注。非中枢神经系统疾病采用 RECIST 1.1 评估疾病反应,中枢神经系统队列采用 RANO 评估。受试者接受24个月的疾病结局随访,以及最长15年的基因修饰细胞长期安全性随访,与当地基因治疗随访预期一致。由于实体瘤靶点版图持续演变,本示例采用广泛预定义靶点库,而非声称其可永久穷尽未来所有靶点。
【主题与分类】
主题标签:Advanced Unresectable、Metastatic。本站分类:肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07523529
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病状态:晚期不可切除、转移性。受试者接受中心病理复核,并在新鲜或存档肿瘤组织上进行抗原谱分析。如果有1个或多个预定义双靶点配对符合条件,靶点选择委员会将根据以下标准对候选配对进行排序:(1)共表达水平,(2)肿瘤-正常组织差异,(3)疾病特异性生物学依据,以及(4)产品/生产可行性。所有入组受试者均接受氟达拉滨和环磷酰胺清淋,随后输注1次指定的自体双靶点 CAR-T 产品。每个新启动的靶点配对队列均从剂量递增开始(改良 3+3 导入),如果可接受,则按推荐的2期剂量/给药方案(RP2D/RP2S)进入剂量扩展。对于仍符合资格、有可用产品且无不可耐受毒性的选定受试者,允许选择性重复输注。非中枢神经系统疾病采用 RECIST 1.1 评估疾病反应,中枢神经系统队列采用 RANO 评估。受试者接受24个月的疾病结局随访,以及最长15年的基因修饰细胞长期安全性随访,与当地基因治疗随访预期一致。由于实体瘤靶点版图持续演变,本示例采用广泛预定义靶点库,而非声称其可永久穷尽未来所有靶点。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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