异体扩增γδ T细胞联合GD2化学免疫治疗复发/难治性神经母细胞瘤或难治/复发性骨肉瘤

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05400603

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数据说明

适应症：神经母细胞瘤、难治性神经母细胞瘤、复发性神经母细胞瘤、复发性骨肉瘤、难治性骨肉瘤。高危神经母细胞瘤和转移性骨肉瘤是侵袭性强且致死率高的儿童实体肿瘤。生存率仍低于50%，且存活患者会遭受许多与治疗相关的急性和慢性毒性反应，这凸显了对新型肿瘤靶向疗法的迫切需求。γδ T细胞是治疗神经母细胞瘤和骨肉瘤的一种创新性细胞疗法，因为它们不受MHC限制，并可直接溶解肿瘤细胞。该团队已开发出一种符合GMP标准的制备策略，可从正常供者和神经母细胞瘤患者的单采产品中扩增γδ T细胞，用于本试验。这是一项1期研究，旨在确定异体（第三方）体外扩增的γδ T细胞联合地努图希单抗、替莫唑胺、伊立替康和唑来膦酸治疗难治性、复发性或进展性神经母细胞瘤或骨肉瘤儿童患者的安全性、推荐的2期细胞治疗剂量及初步疗效。

本研究旨在帮助医生和科学家了解γδ T细胞是否有助于该人群的临床和疾病反应，并确定最大耐受剂量（MTD）。第三方γδ T细胞将从健康供者中制备，并在Expression Therapeutics， LLC的GMP条件下扩增。γδ T细胞将进行扩增、冷冻保存为多份等分试样，并运送至The Children’s Healthcare of Atlanta， Egleston Campus。在适当的时间，将解冻一份适合受试者体型的γδ T细胞等分试样，并按照机构方案输注给患者。受试者将在第6天接受单次输注第三方、体外扩增、冷冻后解冻的γδ T细胞产品，然后如果符合后续γδ T细胞剂量标准，将在第13天接受第二剂。γδ T细胞剂量将在地努图希单抗、替莫唑胺、伊立替康和唑来膦酸方案完成后输注。不会进行患者内剂量递增。起始剂量水平为Dos

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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