皮下注射Rilvegostomig在经标准治疗后的晚期实体瘤成人受试者中的药代动力学与安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦晚期实体瘤成人受试者,这些受试者此前已接受标准治疗。研究为I期、开放标签、多中心、多部分、剂量探索与剂量确认试验,评估皮下注射rilvegostomig的药代动力学与安全性

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其他预测Advanced Solid Tumors
A Study to Investigate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Rilvegostomig in Adult Participants With Advanced Solid Tumors Previously Treated With Standard of Care Therapy

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-11-04

资源简介

皮下注射Rilvegostomig在经标准治疗后的晚期实体瘤成人受试者中的药代动力学与安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦晚期实体瘤成人受试者,这些受试者此前已接受标准治疗。研究为I期、开放标签、多中心、多部分、剂量探索与剂量确认试验,评估皮下注射rilvegostomig的药代动力学与安全性。研究分两部分:第一部分为剂量探索,确定与rHu联合给药时能达到与静脉注射rilvegostomig相当药物暴露的皮下剂量,计划两个剂量水平;第二部分为剂量确认,评估皮下注射rilvegostomig联合rHu的生物利用度、安全性和耐受性。数据可用于分析给药方案与药物暴露关系及安全性特征(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:晚期实体瘤。这是一项I期、开放标签、多中心、多部分、剂量探索和剂量确认研究,旨在评估SC rilvegostomig的药代动力学(PK)和安全性。该研究包括2个部分:第1部分(剂量探索)和第2部分(剂量确认)。第1部分将确定与rHu联合给药的SC rilvegostomig剂量,该剂量产生的药物暴露与IV rilvegostomig相当。它将包括2个计划剂量水平(队列A中的DL1和队列B中的DL2)。如有需要,将增加额外剂量水平。一旦根据第1部分确定剂量,第2部分将启动。该部分将评估SC rilvegostomig + rHu的生物利用度、安全性和耐受性。

【主题与分类】

主题标签:Advanced Solid Tumors。本站分类:肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07161414

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数据说明

适应症:晚期实体瘤。这是一项I期、开放标签、多中心、多部分、剂量探索和剂量确认研究,旨在评估SC rilvegostomig的药代动力学和安全性。该研究包括2个部分:第1部分(剂量探索)和第2部分(剂量确认)。第1部分将确定与rHu联合给药的SC rilvegostomig剂量,该剂量所产生的药物暴露量与IV rilvegostomig相当。该部分将包括2个计划剂量水平(队列A中的DL1和队列B中的DL2)。如有需要,将增加额外剂量水平。一旦基于第1部分确定剂量,第2部分将启动。该部分将评估SC rilvegostomig + rHu的生物利用度、安全性和耐受性。

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