实体瘤患者中[14C]与[13C]标记Idasanutlin的排泄平衡、药代动力学、代谢及绝对口服生物利用度研究

资源简介

实体瘤患者中[14C]与[13C]标记Idasanutlin的排泄平衡、药代动力学、代谢及绝对口服生物利用度研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项在实体瘤患者中开展的单中心、开放标签、非随机研究，旨在评估口服[14C]标记 Idasanutlin 与静脉注射[13C]标记 Idasanutlin 后的排泄平衡、药代动力学、代谢及绝对口服生物利用度。研究在单一队列的合格受试者中进行，受试者在接受首剂研究药物前 21 天内完成筛选，治疗期最长持续至第 28 天，随后进入为期 28 天的随访阶段，或根据安全性参数及研究者判断进入 Idasanutlin 的可选治疗延长期。本站将其归类于肿瘤 / 其他方向，主题标签为实体瘤。

【数据集背景】

该数据集对应的研究聚焦于实体瘤（恶性肿瘤）患者人群。研究采用单中心、开放标签、非随机设计，在单一队列中同时给予口服[14C]标记的 Idasanutlin 与静脉注射[13C]标记的 Idasanutlin 作为示踪剂量，通过同位素标记手段支持对药物体内处置过程的考察。研究目的涵盖排泄平衡、药代动力学、代谢以及绝对口服生物利用度四个方面，属于药物临床药理学与代谢研究范畴。

【数据内容】

数据集围绕上述研究目的组织，涉及口服[14C]标记 Idasanutlin 与静脉[13C]标记 Idasanutlin 给药后排泄平衡、药代动力学、代谢及绝对口服生物利用度相关的观察内容。具体变量、字段结构、记录条数、时间点设置及检测指标等细节，源站未提供。

【采集与来源】

数据来源为 clinicaltrials.gov。研究为单中心、开放标签、非随机设计，受试者为实体瘤患者，采用单队列方式入组。受试者需在研究药物首剂给药前 21 天内完成筛选。治疗期持续至第 28 天，之后进入 28 天随访，或依据安全性参数与研究者意见进入 Idasanutlin 可选治疗延长期。数据采集的具体机构、地点、时间范围及采样流程，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与实体瘤患者中药物排泄平衡、药代动力学、代谢特征及绝对口服生物利用度相关的研究与教学参考，也可用于了解同位素标记药物在临床药理学研究中的设计思路。由于涉及患者层面的临床研究信息，使用时应结合具体研究方案与伦理要求加以判断。其他延伸用途，源站未提供。

【使用方法】

使用时应以 clinicaltrials.gov 所载研究信息为基本依据，围绕单中心、开放标签、非随机、单队列的设计特征理解数据背景，并结合治疗期至第 28 天、28 天随访及可选治疗延长期的安排把握研究时间结构。具体的数据访问方式、下载格式、字段说明及分析指引，源站未提供。

【质量与限制】

该研究为单中心、开放标签、非随机、单队列设计，样本来源与设计特征可能影响结果的代表性与外推范围。数据集未提供样本量、缺失情况、检测方法学细节及质量控制信息，源站未提供。使用者在解释排泄平衡、药代动力学、代谢及绝对口服生物利用度相关结果时，应充分考虑上述设计局限。

【引用与许可】

数据来源于 clinicaltrials.gov，引用时应注明该来源及对应研究信息。许可条件、使用条款及授权范围，源站未提供。