NDV-01（缓释吉西他滨-多西他赛）治疗非肌层浸润性膀胱癌研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07464145

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：膀胱（尿路上皮、移行细胞）癌，膀胱（尿路上皮、移行细胞）浅表性（非浸润性）癌，膀胱尿路上皮癌，复发性尿路上皮癌，泌尿系统癌症。本研究包括两个队列，具体描述见下文各节。队列1（中危）队列1是一项随机、开放标签、平行分组、多中心的3期研究，旨在评估NDV-01与观察相比在组织学确诊为中危非肌层浸润性膀胱癌（IR-NMIBC）受试者中的疗效和安全性。符合条件的受试者必须根据美国泌尿外科协会/泌尿肿瘤学会（AUA/SUO）指南定义患有IR-NMIBC，并至少具有以下一项危险因素：多发性低级别（LG）肿瘤（Ta）、孤立性LG肿瘤>3 cm、孤立性高级别（HG）肿瘤<3 cm、LG肿瘤早期复发（<1年）、频繁复发（>1次/年），或既往膀胱内化疗后复发。LGT1肿瘤除外。使受试者符合研究资格的IR-NMIBC诊断必须在随机化前90天内。

队列1的所有参与者均将接受经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT），并完全切除所有乳头状病变，且在随机化前90天内被确认无疾病。所有入组参与者均须经组织学确诊为IR-NMIBC。目标入组276名参与者，按1：1随机分配（每组N=138）至接受NDV-01治疗（治疗组）或观察（对照组）。参与者将根据以下因素进行分层：1）低级别与高级别疾病；2）围手术期化疗的使用（是/否）。符合条件的参与者应在随机化前90天内接受过TURBT或肿瘤切除。根据研究者的决定和当地标准治疗，TURBT手术可包括单剂围手术期化疗。治疗组参与者将在治疗阶段第1天（即第0周开始）通过尿道导管将NDV-01灌注至膀胱，NDV-01将每两周给药一次，持续12周，随后自第1天起每月进行一次维持治疗，最长持续12个月。对照组参与者将接受膀胱镜检查、尿细胞学检查和活检（如

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。