ES014 治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的研究

Name: ES014 治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的研究
Creator: Elpiscience (Suzhou) Biopharma, Ltd.

该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项关于 ES014 在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展的首次人体、开放标签、多中心、非随机研究

Elpiscience (Suzhou) Biopharma, Ltd.

clinicaltrials

时间序列Solid TumorLocally Advanced Solid TumorMetastatic Solid Tumor

A Study of ES014 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumours

基本信息

模态

时间序列

创建/更新时间

2026-10-20

资源简介

ES014 治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的研究

该数据集对应一项关于 ES014 的临床研究记录，研究全称为“A Study of ES014 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumours”，来源为 clinicaltrials.gov，在本站归入肿瘤 / 其他类别。研究针对局部晚期实体瘤、转移性实体瘤及实体瘤患者，采用首次人体、开放标签、多中心、非随机设计，核心目的是通过评估 ES014 静脉给药后的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步临床活性，确定最大耐受剂量（MTD）/最大给药剂量（MAD）、最佳生物剂量（OBD）和推荐二期剂量（RP2D）。该数据集为关注 ES014 早期临床开发的研究者提供了研究设计与目的层面的结构化信息。

【数据集背景】

ES014 是一项处于早期临床评价阶段的在研药物，本数据集所对应的研究属于首次人体试验。研究面向局部晚期或转移性实体瘤患者人群，采用开放标签、多中心、非随机的设计形式。此类设计的典型意义在于，在缺乏既往人体数据的情况下，优先获取药物安全性与剂量相关特征，为后续研究确定给药剂量提供依据。研究明确以确定 MTD/MAD、OBD 与 RP2D 为主要剂量探索目标，同时将安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步临床活性纳入评价范围，体现了首次人体研究从安全性到初步有效性的递进式评估思路。

【数据内容】

数据集的主题标签涵盖实体瘤、局部晚期实体瘤与转移性实体瘤，反映其适用人群的界定。源站描述所覆盖的内容包括研究条件（Conditions）以及研究目的与评价维度，即安全性、耐受性、PK、药效动力学和初步临床活性，以及 MTD/MAD、OBD、RP2D 等剂量相关终点。关于受试者数量、具体给药方案、剂量水平、随访时长、统计分析方法及研究结果等信息，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。其内容基于源站对该研究的描述整理而成，本站分类为肿瘤 / 其他。除来源站与分类信息外，关于数据采集时间、更新频率、原始数据获取方式等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解 ES014 首次人体研究设计框架的场景，例如药物早期临床开发的情境梳理、实体瘤领域在研药物研究概览、剂量探索策略（MTD/MAD、OBD、RP2D）相关的方法学参考，以及为后续研究设计提供背景信息。由于数据内容以研究设计与目的描述为主，不包含个体受试者层面的安全性或疗效数据，因此不适合用于疗效比较、剂量效应定量分析或安全性信号的独立验证。

【使用方法】

使用时可将其视为一项临床研究的注册信息记录，用于检索和识别该研究的基本特征，包括研究人群、研究设计类型与主要评价维度。若需进一步分析，应结合源站记录的完整信息进行核对。关于数据字段结构、访问接口、下载格式与更新机制，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册描述，具有来源明确、研究目的与设计表述清晰的特点。但其内容范围有限，缺少样本量、给药细节、终点定义的操作化说明、统计计划及结果数据，无法据此评估研究结论的可靠性或进行二次分析。此外，开放标签与非随机设计本身在因果推断上存在固有局限，使用时应避免超出描述性用途的解读。关于数据完整性校验与质量控制流程，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源为 clinicaltrials.gov，引用时应标注该来源及研究全称“A Study of ES014 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumours”。关于使用许可、再分发条件与引用格式的具体要求，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05717348

访问原始数据

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05717348

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：实体瘤、局部晚期实体瘤、转移性实体瘤。本项首次人体、开放标签、多中心、非随机研究旨在通过评估ES014静脉给药用于晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学及初步临床活性，确定ES014的最大耐受剂量（MTD）/最大给药剂量（MAD）、最佳生物剂量（OBD）及推荐II期剂量（RP2D）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别