Avelumab（MSB0010718C）在铂类化疗进展后胸腺瘤与胸腺癌中的安全性与临床活性初步研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03076554

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数据说明

疾病：胸腺瘤、胸腺癌。背景：铂类化疗是晚期不可切除胸腺上皮肿瘤（TETs）的标准治疗。然而，超过半数的此类患者会出现疾病复发并需要二线治疗。目前尚无获批用于治疗复发性胸腺瘤和胸腺癌的药物，对于含铂治疗后疾病进展的患者，需要新的治疗选择。针对程序性死亡1（PD-1）及其配体（PD-L1）的检查点阻断已在多种肿瘤类型中显示出临床活性。我们在一项I期剂量递增研究中证明了avelumab能够在晚期胸腺瘤患者中诱导主要缓解。需要对TETs患者进一步研究avelumab，以明确免疫检查点阻断在TETs患者中的临床活性和安全性。主要目标：确定avelumab在复发或难治性胸腺瘤和胸腺癌参与者中的安全性和耐受性。

确定avelumab在复发或难治性胸腺瘤和胸腺癌受试者中的客观缓解率（ORR）。入选标准：经组织学确诊、不可切除的胸腺瘤或胸腺癌患者，既往至少接受过一种含铂化疗方案，且在入组研究前疾病进展。若既往接受过免疫检查点抑制剂治疗，只要停药原因不是疾病进展或危及生命的不良事件，则允许入组（既往治疗仅出现实验室检查异常不会将受试者排除在本试验之外）。根据RECIST 1.1标准存在可测量病灶。肾功能、肝功能和造血功能充分。avelumab给药前28天内未接受过大手术、放疗、化疗或生物治疗。无既往胸腺肿瘤相关自身免疫性疾病，但纯红细胞再生障碍性贫血和白癜风除外。设计：这将是一项单臂、初步研究。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。