吉西他滨联合nab-sirolimus治疗晚期平滑肌肉瘤或晚期软组织肉瘤伴TSC2或TSC1功能缺失突变或缺失的I期试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06308419

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数据说明

适应症：平滑肌肉瘤、软组织肉瘤。

主要目标：

• 评估吉西他滨与白蛋白结合型西罗莫司联合方案在携带TSC2或TSC1功能缺失突变或缺失的晚期平滑肌肉瘤或晚期软组织肉瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）。

次要目标：

• 评估吉西他滨与白蛋白结合型西罗莫司联合方案在携带TSC2或TSC1功能缺失突变或缺失的晚期平滑肌肉瘤或晚期软组织肉瘤受试者中的毒性发生率。
• 通过影像学评估（RECIST 1.1）描述抗肿瘤活性（ORR）。
• 描述无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

探索性目标：

• 评估在携带TSC2或TSC1功能缺失突变或缺失的晚期平滑肌肉瘤或晚期软组织肉瘤受试者血液样本中ctDNA的检出率。

• 描述携带TSC2或TSC1功能缺失突变或缺失的晚期平滑肌肉瘤或晚期软组织肉瘤患者血液样本中ctDNA变化与吉西他滨及白蛋白结合型西罗莫司抗肿瘤活性之间的关系。

• 描述肿瘤样本中pERK1/2免疫组化基线表达与吉西他滨及nab-西罗莫司在晚期平滑肌肉瘤或伴有TSC2或TSC1功能丧失突变或缺失的晚期软组织肉瘤受试者中抗肿瘤活性之间的关系。* 描述接受两个周期吉西他滨及nab-西罗莫司治疗后pAKT和pS6表达下降与晚期平滑肌肉瘤或伴有TSC2或TSC1功能丧失突变或缺失的晚期软组织肉瘤受试者中抗肿瘤活性之间的关系。* 通过RNA测序和全基因组测序获取罕见肿瘤的探索性基因组数据（计划通过MD Anderson癌症中心Patient Mosaic项目实施）。这将作为另一项经IRB批准的知情同意的一部分，其中包括对肿瘤进行RNA测序和全基因组测序以及

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。