Elranatamab治疗复发难治性多发性骨髓瘤的IV期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07881835

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数据说明

适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤、多发性骨髓瘤。这项4期、多中心、开放标签、单臂研究是在印度中央药品标准控制组织（CDSCO）批准elranatamab后于印度开展的。该研究旨在满足上市后要求，并进一步表征elranatamab在印度复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。该研究计划在印度约10个研究中心入组约100名受试者。研究人群由印度成年复发或难治性多发性骨髓瘤患者组成，这些患者既往至少接受过四线治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，且在接受末次治疗期间出现疾病进展。符合入选标准的受试者将进入开放标签治疗阶段，接受elranatamab单药治疗。Elranatamab将采用递增给药方案给药，即第1天12 mg、第4天32 mg，随后从第2周至第24周以76 mg全治疗剂量每周给药一次。

对于已接受至少24周治疗且达到缓解的受试者，给药间隔将调整为每2周一次。随后，若缓解得以维持，根据研究者的判断，可在第13周期第1天之后将给药间隔延长至每4周一次。研究评估将按照活动时间表进行，包括疾病缓解评估、安全性监测以及研究特定临床数据的收集。本研究无对照药或对照组。在研究治疗完成或终止后，受试者将进行结束治疗（EOT）访视，预计在入组后约12个月进行。受试者随后将在研究治疗末次给药后约3个月完成安全性随访访视。本研究将进一步明确安全

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。