维奈克拉联合利妥昔单抗对比常规治疗(伊布替尼联合利妥昔单抗或单用泽布替尼)治疗华氏巨球蛋白血症/淋巴浆细胞淋巴瘤的试验

主要目标是比较VGPR或更佳缓解率,次要目标包括总缓解率、无进展生存期、至下一治疗时间、缓解持续时间及完全缓解率。数据可用于评估不同靶向治疗方案在WM/LPL中的应答与生存结局,支持临床疗效预测与治疗策略比较研究(来源 clinicaltrials.gov)

National Cancer Institute (NCI)National Cancer Institute (NCI)
clinicaltrials
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蛋白质预测Lymphoplasmacytic LymphomaWaldenstrom Macroglobulinemia
Testing the Combination of Venetoclax and Rituximab, in Comparison to the Usual Treatment (Ibrutinib Plus Rituximab or Zanubrutinib Alone) for Waldenstrom's Macroglobulinemia/Lymphoplasmacytic Lymphoma

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

维奈克拉联合利妥昔单抗对比常规治疗(伊布替尼联合利妥昔单抗或单用泽布替尼)治疗华氏巨球蛋白血症/淋巴浆细胞淋巴瘤的试验

该数据集聚焦于华氏巨球蛋白血症/淋巴浆细胞淋巴瘤(WM/LPL)这一罕见B细胞淋巴增殖性疾病的治疗策略比较研究,收录自clinicaltrials.gov的临床试验信息,本站归类为肿瘤/淋巴瘤方向。研究的核心在于评估以维奈克拉联合利妥昔单抗(VR方案)为基础的靶向治疗,与当前常用方案——伊布替尼联合利妥昔单抗(IR)或单药赞布替尼(Z)——在初治患者中的疗效差异。主要终点为VGPR或更佳缓解率的比较,次要终点涵盖总缓解率、无进展生存期、至下一治疗时间、缓解持续时间以及完全缓解率等多项应答与生存指标。该数据集可为WM/LPL领域的临床疗效预测、治疗策略比较及靶向药物组合研究提供结构化的试验信息支撑,适合血液肿瘤研究者、临床医生及药物研发相关人员参考使用。

【数据集背景】

华氏巨球蛋白血症(WM)与淋巴浆细胞淋巴瘤(LPL)属于同一疾病谱系的罕见惰性B细胞淋巴瘤,既往治疗选择有限。随着布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(如伊布替尼、赞布替尼)和BCL-2抑制剂(维奈克拉)等靶向药物进入临床,如何在初治阶段选择最优方案成为亟待回答的问题。该数据集所对应的研究正是在这一背景下设计,旨在通过头对头比较,明确维奈克拉联合或不联合利妥昔单抗方案相较于伊布替尼联合利妥昔单抗或赞布替尼单药方案,能否在深度缓解方面带来优势,从而为初治WM/LPL患者的治疗决策提供证据。

【数据内容】

数据集围绕一项治疗比较研究组织信息,涉及的条件包括淋巴浆细胞淋巴瘤与华氏巨球蛋白血症。主要目标为比较初治患者接受伊布替尼联合利妥昔单抗或赞布替尼单药治疗,与接受维奈克拉联合或不联合利妥昔单抗方案治疗时,达到非常好的部分缓解或更佳(VGPR或更佳)的比例。次要目标包括:比较上述方案间的总缓解率(ORR);比较无进展生存期(PFS)、至下一治疗时间与缓解持续时间;以及比较完全缓解(CR)率。主题标签为淋巴浆细胞淋巴瘤与华氏巨球蛋白血症,便于按疾病类型检索与归类。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册平台,原始信息以注册试验的记录形式发布。本站对其进行了分类整理,归入肿瘤/淋巴瘤类别,并提取了研究条件、主要与次要目标等关键内容形成结构化描述。源站描述中未提供具体的入组人数、研究时间跨度、研究中心数量及资助方等信息。

【适用场景】

该数据集适用于血液肿瘤领域的多项研究与应用场景:其一,可用于WM/LPL初治方案疗效比较的证据梳理,帮助研究者快速了解VGPR、ORR、CR等终点在不同靶向方案间的比较设计;其二,可支持临床疗效预测模型的构建与治疗策略模拟研究,以缓解率与生存终点作为建模目标;其三,可作为系统评价或荟萃分析中识别相关临床试验的信息来源;其四,可供临床医生在了解前沿治疗比较研究设计时参考,亦可作为药物研发与试验设计人员的对照参考。

【使用方法】

使用时可依据主题标签定位WM/LPL相关记录,围绕主要终点(VGPR或更佳缓解率)与次要终点(ORR、PFS、至下一治疗时间、缓解持续时间、CR率)组织分析框架。由于数据为试验注册层面的描述性信息,建议将其作为研究设计与终点定义的参考,而非个体患者层面的疗效数据。若用于比较研究,应注意各终点在不同方案间的对照关系,并结合源站记录核对研究条件与目标表述。源站未提供具体的数据字段结构、样本量或统计分析方法,相关使用细节需以源站原始记录为准。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册平台的公开描述,具有来源明确、结构清晰的优点,但存在明显限制:源站描述未提供样本量、研究周期、入组标准细节、统计假设与效力计算等信息;描述文本在完全缓解率部分出现截断,未能完整呈现;数据不包含个体患者数据或结果数据,无法直接用于疗效估算。此外,该数据集仅反映单一注册试验的信息,不能代表WM/LPL领域全部治疗比较证据。使用时需注意上述边界,避免超出描述性信息的推断。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。使用时应注明信息来源为clinicaltrials.gov,并遵循该平台的相关使用规定;具体引用方式与许可条件请以源站公布内容为准。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04840602

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:淋巴浆细胞性淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症。主要目的:I. 比较既往未经治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)/淋巴浆细胞性淋巴瘤(LPL)受试者中,接受伊布替尼+利妥昔单抗(IR)或泽布替尼单药(Z)一线治疗与维奈克拉+/-利妥昔单抗(VR)方案治疗相比,达到非常好的部分缓解或更好(VGPR或更好)的比率。次要目的:I. 比较接受伊布替尼+利妥昔单抗或泽布替尼单药与维奈克拉+利妥昔单抗一线治疗的WM受试者的总缓解率(ORR)。II. 比较接受伊布替尼+利妥昔单抗或泽布替尼单药与维奈克拉+利妥昔单抗一线治疗的WM受试者的无进展生存期(PFS)、至下一次治疗时间、缓解持续时间。III. 比较接受伊布替尼+利妥昔单抗或泽布替尼单药与维奈克拉+利妥昔单抗一线治疗的WM受试者的完全缓解(CR)率。IV. 评价伊布替尼+利妥昔单抗或泽布替尼单药与维奈克拉+利妥昔单抗在WM受试者中的安全性。V.

评估初治接受依鲁替尼+利妥昔单抗或泽布替尼单药治疗对比维奈克拉+利妥昔单抗治疗的WM受试者达到VGPR的时间。VI. 评估在接受依鲁替尼+利妥昔单抗或泽布替尼单药治疗以及维奈克拉+利妥昔单抗治疗期间出现疾病进展的受试者交叉至另一相应组别后的ORR。VII. 比较初治接受依鲁替尼+利妥昔单抗或泽布替尼单药治疗对比维奈克拉+利妥昔单抗治疗的WM受试者的总生存期(OS)。VIII. 评估初治接受依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗对比泽布替尼单药治疗的WM受试者中VGPR或更佳缓解率以及ORR。标本库目标:I. 储存标本以供未来相关性研究使用。研究大纲:患者被随机分配至2组中的1组。第I组:患者在第1-24个周期的第1-28天每日一次(QD)口服(PO)依鲁替尼,并在第2和第5个周期的第1、8、15和22天静脉注射(IV)利妥昔单抗,或每日一次(QD)或每日两次(BID)口服泽布替尼,于第

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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