在原发性中枢神经系统淋巴瘤常规治疗中加入来那度胺与纳武利尤单抗的试验
条件:原发性中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤。主要目标:I. 确定来那度胺与高剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)和利妥昔单抗联合给药、联合或不联合纳武利尤单抗,作为原发性中枢神经系统淋巴瘤诱导治疗时的最大耐受剂量(MTD)

基本信息
资源简介
在原发性中枢神经系统淋巴瘤常规治疗中加入来那度胺与纳武利尤单抗的试验
该数据集围绕一项针对原发性中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究展开,研究英文名称为“Testing the Addition of Lenalidomide and Nivolumab to the Usual Treatment for Primary CNS Lymphoma”。其核心问题是:在原发性中枢神经系统淋巴瘤的诱导治疗中,来那度胺与高剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)和利妥昔单抗联合给药,并联合或不联合纳武利尤单抗时,最大耐受剂量(MTD)如何确定;同时评估患者在诱导治疗后能否维持来那度胺和/或纳武利尤单抗维持治疗达6个月。该数据集属于肿瘤/淋巴瘤领域,来源于clinicaltrials.gov,主题标签为原发性中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤。
【数据集背景】
原发性中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤是一种原发于中枢神经系统的淋巴瘤类型。该研究关注在常规治疗基础上加入来那度胺和纳武利尤单抗的可行性。研究的主要目标包括确定来那度胺与高剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)和利妥昔单抗联合给药、联合或不联合纳武利尤单抗,作为原发性中枢神经系统淋巴瘤诱导治疗时的最大耐受剂量(MTD),以及确定在诱导治疗后能够继续接受来那度胺和/或纳武利尤单抗维持治疗6个月的患者比例。这些目标反映了研究对治疗耐受性和维持治疗可行性的双重关注。
【数据内容】
数据集所涉及的研究包含主要目标和次要目标。主要目标已如上述,即MTD确定和6个月维持治疗比例。次要目标包括:评估甲氨蝶呤、利妥昔单抗、来那度胺、纳武利尤单抗联合方案的总缓解率(ORR);评估治疗方案及来那度胺/纳武利尤单抗维持治疗对无进展生存期(PFS)的影响;评估治疗方案及来那度胺/纳武利尤单抗维持治疗对总生存期(OS)的影响。源站描述在“EXPLORATOR”处截断,因此探索性目标的具体内容源站未提供。数据内容还涉及条件信息,即原发性中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于肿瘤/淋巴瘤分类。源站提供了研究条件、主要目标和次要目标的描述。采集方式、时间范围、样本量、具体研究地点等细节源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与原发性中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤治疗相关的临床研究分析,尤其是涉及来那度胺、纳武利尤单抗、高剂量甲氨蝶呤和利妥昔单抗联合方案的耐受性、缓解率、无进展生存期和总生存期评估。也可用于了解该研究的主要和次要目标设计,以及维持治疗可行性的研究框架。具体应用场景需结合源站完整信息,源站未提供的部分无法确定。
【使用方法】
源站未提供具体的数据使用方法、访问方式或分析指南。用户需参考clinicaltrials.gov上该研究的完整记录以获取进一步信息。
【质量与限制】
源站描述在探索性目标处截断,因此探索性目标的具体内容缺失。此外,源站未提供样本量、研究设计细节、数据完整性、偏倚控制等信息。该数据集仅包含研究目标描述,不包含实际患者数据或统计结果。使用时应以源站完整记录为准。
【引用与许可】
源站未提供引用格式和许可信息。该数据集来源于clinicaltrials.gov,使用时应遵循该网站的相关条款。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04609046
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:中枢神经系统原发性弥漫性大B细胞淋巴瘤。主要目标:I. 确定来那度胺与高剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)和利妥昔单抗联合给药,联合或不联合纳武利尤单抗,作为原发性中枢神经系统淋巴瘤诱导治疗时的最大耐受剂量(MTD)。II. 确定在原发性中枢神经系统淋巴瘤诱导治疗后能够维持来那度胺和/或纳武利尤单抗维持治疗6个月的患者比例。次要目标:I. 评估甲氨蝶呤、利妥昔单抗、来那度胺、纳武利尤单抗联合方案的总缓解率(ORR)。II. 评估治疗方案及来那度胺/纳武利尤单抗维持治疗对无进展生存期(PFS)的影响。III. 评估治疗方案及来那度胺/纳武利尤单抗维持治疗对总生存期(OS)的影响。探索性目标:I. 分析肿瘤组织和脑脊液(CSF)的基因表达谱,并将这些表达谱与治疗结局进行相关性分析。II. 确定脑脊液蛋白质组和代谢组是否为结局的预测因子(预后标志物)。III.
通过基于MRI的指标以及血液和脑脊液中的微小残留病来评估治疗反应和微小残留病。IV. 评估神经认知缺陷与肿瘤和脑容量指标之间的关系,以及通过磁共振成像(MRI)和肿瘤代谢所评估的关系。大纲:这是一项来那度胺的剂量递增研究。诱导治疗:患者在第1天接受利妥昔单抗静脉注射(IV),第2天接受甲氨蝶呤2小时静脉注射或口服(PO),第5-9天每日口服来那度胺,第14天接受纳武利尤单抗30分钟静脉注射。(在包含纳武利尤单抗的IV剂量水平中,第2-6周期的利妥昔单抗剂量可与上一周期的纳武利尤单抗在同一天给药)。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,治疗每14天重复一次,最多6个周期。达到完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者继续进行维持治疗
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络,提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




