p53基因治疗联合免疫检查点抑制剂治疗实体瘤的安全性与疗效

资源简介

p53基因治疗联合免疫检查点抑制剂治疗实体瘤的安全性与疗效

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的二期临床研究，英文名称为“Safety and Efficacy of p53 Gene Therapy Combined With Immune Checkpoint Inhibitors in Solid Tumors”，本站将其归类于肿瘤 / 淋巴瘤方向。研究聚焦复发或转移性实体瘤及淋巴瘤患者，采用瘤内注射 Ad-p53 联合医生选择的、经 FDA 批准的免疫检查点抑制剂治疗方案，属于单队列的安全性及疗效研究，计划入组最多 40 名患者，并与历史数据进行对比。整体上，该数据集围绕基因治疗与免疫检查点抑制联合应用这一主题，记录研究设计、受试人群条件、治疗与评估方式以及生物标志物检测安排等信息，可供了解该联合策略的临床研究框架与评价体系。

【数据集背景】

该研究针对的是复发或转移性癌症患者，涵盖实体瘤与淋巴瘤两类疾病。研究采用 Ad-p53 瘤内给药与免疫检查点抑制剂输注相结合的方式，其中免疫检查点抑制剂由研究者根据 FDA 批准的产品说明书进行选择与给药。研究定位为二期、单队列的安全性及疗效评价，并通过与历史数据比较来辅助判断结果。这一背景信息勾勒出研究的基本问题：在常规免疫检查点抑制治疗基础上加入 p53 基因治疗，能否在安全性和初步疗效上带来可观察的表现。

【数据内容】

数据集所涉及的内容围绕研究条件、干预方式与评价指标展开。疾病条件包括实体瘤与淋巴瘤；干预为瘤内注射 Ad-p53 联合医生选择的 FDA 批准免疫检查点抑制剂。研究为单队列设计，计划入组最多 40 名患者。安全性及初步疗效的评价采用 RECIST 1.1、ECOG 体力状态评分以及免疫相关疗效评价标准（Immune-Related Response Criteria）。研究过程中还会对存档组织或新鲜组织进行生物标志物检测。主题标签为实体瘤与淋巴瘤。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究登记信息。其内容反映的是一项二期研究的设计与实施安排，包括受试者条件、治疗方案、评价工具及入组规模等。数据本身并非来自某个独立的检测或随访数据库，而是对研究方案要素的登记性描述。

【适用场景】

该数据集适用于了解 p53 基因治疗联合免疫检查点抑制剂在实体瘤与淋巴瘤中的临床研究设计，可用于梳理联合治疗的安全性评价框架、疗效评价标准组合（RECIST 1.1、ECOG 状态与免疫相关疗效标准）以及生物标志物检测在研究中的位置。对于关注基因治疗与免疫治疗联合策略、单队列二期研究设计或历史数据对照方法的使用者，该登记信息可作为研究背景与方案要素的参考。

【使用方法】

源站未提供。

【质量与限制】

源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供。