Ibrutinib联合TEDDI-R方案治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤的1期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02203526

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数据说明

疾病：原发性中枢神经系统淋巴瘤。背景：* 原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）是弥漫性大B细胞淋巴瘤的一种罕见亚型。* 此类患者的预后显著差于系统性DLBCL患者。过去大多数治疗方法包括高剂量甲氨蝶呤和放射治疗。* 大多数PCNSL似乎起源于活化B细胞（ABC）。* 依鲁替尼是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的抑制剂，对起源于ABC的系统性DLBCL有效。* 我们提议进行一项研究，将依鲁替尼与一种新型化疗平台联合使用，该平台称为替莫唑胺、依托泊苷、多喜、地塞米松、依鲁替尼、利妥昔单抗（TEDDI-R）。目的：* 确定在抗真菌预防下，能够安全给药并使依鲁替尼脑脊液中位CMAX达到1.98 nM（范围0.69至11.1）的剂量。* 评估TEDDI-R在未经治疗的PCNSL（DLBCL型）患者中的安全性、可行性及完全缓解（CR）率。入选标准：* 复发/难治性或未经治疗的PCNSL。* 年龄≥18岁。* 非妊娠或哺乳期个体。* 器官功能良好（方案中定义）。

研究设计：* 这是一项纳入93例患者的1期研究。* 该研究将包含三个部分。* 第1阶段：确定依鲁替尼的最大耐受剂量（MTD），或在与TEDDI-R免疫化疗联合给药时，依鲁替尼在脑脊液中达到≥ 100 nM浓度时的剂量，以先达到者为准。* 扩展队列：将在10例患者中，以TEDDI-R联合的最终依鲁替尼剂量，评估该方案在复发/难治性PCNSL（DLBCL型）中的安全性和耐受性。次要目标为PFS和OS。* 修订后的研究设计：正在加入新的依鲁替尼剂量水平，并联合抗真菌预防，以确定可与化疗平台安全联合给药的依鲁替尼剂量。* 将增加第二个未经治疗PCNSL（DLBCL型）的扩展队列：该方案在未经治疗PCNSL（DLBCL型）中的安全性、可行性及完全缓解率 w

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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