Nivolumab联合化学免疫治疗新诊断原发性纵隔大B细胞淋巴瘤
条件：原发性纵隔大B细胞淋巴瘤。主要目标：I. 确定在新诊断的原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者中，与单独化学免疫治疗相比，nivolumab联合化学免疫治疗是否能带来更优的长期无进展生存期（PFS）（事件定义为经中心审查确认的疾病进展或死亡）
基本信息
资源简介
Nivolumab联合化学免疫治疗新诊断原发性纵隔大B细胞淋巴瘤
该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究，英文名称为“Nivolumab in Combination With Chemo-Immunotherapy for the Treatment of Newly Diagnosed Primary Mediastinal B-Cell Lymphoma”，本站将其归入肿瘤 / 淋巴瘤分类，主题标签为原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma）。研究关注的是新诊断的原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者，核心问题是：与单独化学免疫治疗相比，nivolumab 联合化学免疫治疗能否带来更优的长期无进展生存期。数据集围绕该研究的目标、终点定义与受试条件组织信息，可用于了解这一研究的设计思路与评价框架。
【数据集背景】
原发性纵隔大B细胞淋巴瘤是一种累及纵隔的B细胞来源淋巴瘤。该数据集所依托的研究聚焦新诊断患者这一人群，探索在化学免疫治疗基础上联合 nivolumab 是否能够改善长期结局。研究的主要目标明确为：确定在新诊断的原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者中，nivolumab 联合化学免疫治疗相比单独化学免疫治疗，是否能获得更优的长期无进展生存期（PFS），其中事件被定义为经中心审查确认的疾病进展或死亡。这一目标设定体现了以长期疾病控制为核心的疗效评价取向。
【数据内容】
数据集内容围绕研究的目标与终点体系展开。主要终点为长期无进展生存期，事件定义包括经中心审查确认的疾病进展或死亡。次要目标包括两项：其一，比较单独化学免疫治疗与化学免疫治疗联合 nivolumab 两组之间“疗效相关无事件生存期”（eEFS）的发生率，其事件定义为疾病进展、因发现引起疗效担忧而改变治疗、6个周期治疗后的活检阳性伴疾病、或死亡；其二，比较“治疗相关无事件生存期”（tEFS）的发生率，其事件定义为复发/进展、因任何原因改变治疗、以及活检阳性伴疾病等。上述终点定义构成了数据集在疗效评价方面的核心内容。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究登记信息。源站描述提供了研究的条件、主要目标与次要目标等要点。除上述来源与描述外，关于具体的采集流程、时间范围、样本量、研究中心分布等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于肿瘤 / 淋巴瘤领域，尤其是原发性纵隔大B细胞淋巴瘤相关的研究信息查阅与背景了解。可用于理解以无进展生存期为主要终点的研究设计思路，以及疗效相关无事件生存期与治疗相关无事件生存期等复合终点的定义方式。也可作为临床研究方法学讨论中的示例材料，帮助使用者认识事件定义对结局评价的影响。关于更具体的应用场景，源站未提供。
【使用方法】
使用时可依据研究的主要目标与次要目标，理解各终点的含义及其事件构成，并注意区分主要终点与次要终点在评价目的上的差异。对于事件定义中的中心审查确认、治疗改变原因、活检结果等要素，应结合源站描述原样理解。关于数据访问方式、分析软件或操作步骤，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自临床研究登记描述，内容以研究目标与终点定义为主。源站描述在次要目标部分存在截断，tEFS 的事件定义未完整呈现。关于数据完整性、偏倚控制、样本量、统计方法及结果数据等，源站未提供。因此在使用时不宜据此推断研究结论或疗效优劣。
【引用与许可】
该数据集英文名称为“Nivolumab in Combination With Chemo-Immunotherapy for the Treatment of Newly Diagnosed Primary Mediastinal B-Cell Lymphoma”，来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式与许可条款，源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04759586
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：原发性纵隔大B细胞淋巴瘤。主要目的：I. 确定在新诊断的原发性纵隔B细胞淋巴瘤患者中，与单纯化学免疫治疗相比，纳武利尤单抗联合化学免疫治疗是否能带来更优的长期无进展生存期（PFS）（事件定义为经中心审查确认的疾病进展或死亡）。次要目的：I. 在新诊断的PMBCL患者中，比较单纯化学免疫治疗与化学免疫治疗联合纳武利尤单抗之间“疗效相关无事件生存（EFS）”（eEFS）（事件定义为进展、因发现导致对疗效担忧而改变治疗、治疗6个周期后活检+疾病，或死亡）的发生率。II. 在新诊断的PMBCL患者中，比较单纯化学免疫治疗与化学免疫治疗联合纳武利尤单抗之间“治疗相关EFS”（tEFS）（事件定义为复发/进展、因任何原因改变治疗、治疗6个周期后活检+疾病、第二恶性肿瘤[SMN]或死亡）的发生率。III.
比较新诊断PMBCL患者中单纯化疗-免疫治疗与化疗-免疫治疗+纳武利尤单抗的总生存期（OS）率。IV. 确定新诊断PMBCL患者完成6个周期纳武利尤单抗+利妥昔单抗（R）-环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（CHOP）/剂量调整（DA）-依托泊苷、泼尼松、长春新碱、环磷酰胺和多柔比星（EPOCH）-R以及R-CHOP/DA-EPOCH-R后正电子发射断层扫描（PET）-计算机断层扫描（CT）阳性率（定义为Deauville评分4或5），并评估该发现的预后意义。探索性目标：I. 储存放射影像学图像以供进一步研究。II. 储存标本以供未来相关性研究。III. 表征接受纳武利尤单抗+化疗-免疫治疗患者的免疫特征，以识别预测缓解的标志物。IV. 确定完成初始计划
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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