苯达莫司汀对比氟达拉滨/环磷酰胺在CAR-T免疫治疗中淋巴细胞清除的随机试验

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07593482

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数据说明

疾病：B细胞淋巴瘤。嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法（CAR-T）已成为治疗复发/难治性侵袭性B细胞淋巴瘤的有效手段。目前有三种在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）中显示出临床活性的产品可供使用：阿基仑赛、替沙仑赛和利索基仑赛马拉鲁塞尔。为确保CAR-T细胞输注后在宿主体内实现最佳扩增和增殖，在CAR-T免疫治疗前需进行淋巴细胞清除治疗，其作用机制包括：营造最佳的细胞因子和代谢物环境以确保输注后CAR-T细胞的植入和增殖；清除负责“细胞因子汇效应”的无反应性循环淋巴细胞；以及在CAR-T细胞输注时缩减免疫抑制性肿瘤负荷。目前，商业化批准的CAR-T产品采用不同剂量的氟达拉滨（Flu）和环磷酰胺（Cy）联合方案作为标准淋巴细胞清除方案。

CAR-T细胞输注后，参与者可能会经历多种毒性反应，包括血液学毒性及由此引发的感染事件，这是淋巴细胞清除性化疗输注的直接后果。此外，参与者还可能出现CAR-T特异性毒性，如细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），这些是CAR-T细胞与肿瘤结合活性的结果。事实上，这些毒性反应是CAR-T细胞治疗后超过60%非复发死亡的原因，且其治疗会延长住院时间并增加CAR-T细胞免疫治疗的总费用。因此，亟需改进当前的CAR-T细胞免疫治疗以降低毒性风险。越来越多的回顾性研究表明，苯达莫司汀淋巴细胞清除是一种替代性淋巴细胞清除方案。在所有这些研究中，苯达莫司汀淋巴细胞清除显示出相当的

数据加载示例（图像类）

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import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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