Tolinapant联合口服Decitabine/Cedazuridine及单药治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤研究
适应症：复发/难治性外周T细胞淋巴瘤。本研究的主要目的是在1期评估Tolinapant联合口服Decitabine/Cedazuridine的安全性和确定推荐2期剂量（RP2D），并在2期评估以总缓解率（ORR）判定的初步疗效
基本信息
资源简介
Tolinapant联合口服Decitabine/Cedazuridine及单药治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤研究
该数据集对应一项在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）受试者中开展的临床研究，研究英文全称为“A Study of Tolinapant in Combination With Oral Decitabine/Cedazuridine and Oral Decitabine/Cedazuridine Alone in Participants With Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (R/R PTCL)”。研究药物为Tolinapant与口服Decitabine/Cedazuridine的联合方案，并设有口服Decitabine/Cedazuridine单药对照。研究分为1期和2期两个阶段：1期主要评估联合方案的安全性和耐受性，并确定推荐2期剂量（RP2D）；2期计划以总缓解率（ORR）评估初步疗效。根据方案预设标准，未能在联合方案中找到安全且可耐受的给药剂量，申办方决定停止招募，不再开展2期研究。该数据集收录于肿瘤/淋巴瘤分类下，来源为clinicaltrials.gov，主题标签为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤。
【数据集背景】
外周T细胞淋巴瘤是一类异质性较强的淋巴系统恶性肿瘤，复发/难治性患者的治疗选择有限，是临床研究的重点关注方向。本研究聚焦这一人群，探索Tolinapant与口服Decitabine/Cedazuridine联合给药以及口服Decitabine/Cedazuridine单药给药的研究路径。研究设计包含1期剂量探索与2期疗效评估两个部分，体现了从安全性/剂量确定到初步疗效验证的常规临床开发逻辑。由于联合方案在方案预设标准下未能确定安全且可耐受的剂量，研究未进入2期阶段，这一结局本身构成了该数据集所承载研究的核心背景信息。
【数据内容】
数据集围绕复发/难治性外周T细胞淋巴瘤受试者，记录Tolinapant联合口服Decitabine/Cedazuridine以及口服Decitabine/Cedazuridine单药的相关研究信息。研究的主要目的包括：在1期评估联合方案的安全性并确定推荐2期剂量（RP2D）；在2期评估以总缓解率（ORR）判定的初步疗效。研究因未识别出符合方案定义标准的安全且可耐受的联合给药剂量而停止招募，2期未开展。除上述研究目的、研究阶段安排与终止原因外，受试者数量、具体剂量水平、不良事件明细、疗效数据等均源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源站为clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。研究针对的条件为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤，研究涉及Tolinapant、口服Decitabine/Cedazuridine等干预措施。数据集的分类归属为肿瘤/淋巴瘤，主题标签为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据更新频率等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解复发/难治性外周T细胞淋巴瘤领域一项联合用药临床研究的设计思路与阶段安排，包括1期安全性评估与RP2D确定、2期以ORR为指标的初步疗效评估这一典型框架。也可用于关注联合方案剂量探索失败后研究终止的案例，帮助理解方案预设安全性/耐受性标准在临床研究决策中的作用。此外，该数据集可作为肿瘤/淋巴瘤分类下的注册研究条目，用于研究主题检索与归类参考。关于该数据集在药物经济学评价、真实世界研究或监管决策中的具体应用，源站未提供。
【使用方法】
该数据集以临床研究注册信息的形式提供，使用者可依据研究英文全称、适应症主题标签及来源站进行检索与定位。使用时应关注研究的分期结构：1期侧重安全性与RP2D，2期侧重ORR；同时应注意该研究因未确定安全且可耐受的联合给药剂量而停止招募、2期未开展这一关键事实，避免将其误读为已完成的2期疗效研究。关于数据下载格式、字段结构、访问接口等，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集所依据的研究因安全性/耐受性原因提前终止，未进入2期，因此不包含2期疗效数据，也无法提供联合方案的RP2D结论。受试者规模、剂量细节、安全性事件明细与疗效结果等关键数据均源站未提供，使用时不能据此推断联合方案的具体风险收益特征。此外，注册信息可能随研究状态变化而更新，具体版本与更新时间源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源为clinicaltrials.gov，引用时应标注研究英文全称及来源站。关于具体的引用格式、许可条款与使用限制，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05403450
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：复发/难治性外周T细胞淋巴瘤。本研究的主要目的是评估安全性，并在1期确定tolinapant联合口服地西他滨/cedazuridine的推荐2期剂量（RP2D），以及在2期通过总缓解率（ORR）评估初步疗效。由于根据方案规定的标准，未确定tolinapant与地西他滨/cedazuridine联合用药的安全且可耐受的给药剂量，申办方决定停止招募，并且不开展本研究的2期部分。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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