LP-168 治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于 LP-168 治疗复发或难治性 B 细胞淋巴瘤的研究。研究分为 1a 期和 1b 期:1a 期为 LP-168 单药剂量递增,采用 3+3 设计,口服片剂起始剂量为 100 mg/天;确定 MTD 和/或 RP2D 后进入 1b 期剂

Guangzhou Lupeng Pharmaceutical Company LTD.Guangzhou Lupeng Pharmaceutical Company LTD.
clinicaltrials
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其他B-cell Lymphoma
A Study of LP-168 in Participants With Relapse or Refractory B-Cell Lymphoma

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

LP-168 治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤研究

该数据集对应一项在复发或难治性B细胞淋巴瘤受试者中开展的LP-168临床研究,来源为clinicaltrials.gov,分类归入肿瘤/淋巴瘤方向,主题标签为B细胞淋巴瘤。研究设计包含两个部分:1a期为LP-168单药剂量递增,采用3+3设计入组患者,口服片剂起始剂量为100 mg/天(例如100 mg每日一次),每个周期为28天;在1a期剂量递增中确定最大耐受剂量(MTD)和/或二期推荐剂量(RP2D)后,研究将继续进入1b期剂量扩展。该数据集围绕上述研究方案与执行信息组织,可用于了解该试验的基本设计框架、剂量探索路径与适应人群范围。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于复发或难治性B细胞淋巴瘤这一疾病人群。B细胞淋巴瘤属于淋巴系统肿瘤范畴,本站将其归入肿瘤/淋巴瘤分类。研究旨在评估LP-168在该人群中的用药探索路径,整体分为剂量递增与剂量扩展两个连续阶段,体现了从剂量探索到后续扩展的研究逻辑。源站描述中明确列出研究条件为B-cell Lymphoma,并说明研究包含1a期与1b期两部分。

【数据内容】

数据集内容围绕该临床研究的方案要素展开,包括研究分期结构(1a期与1b期)、1a期的单药剂量递增设计、3+3入组设计、LP-168的口服片剂剂型、100 mg/天的起始剂量(如100 mg每日一次)、28天的周期长度,以及在1a期确定MTD和/或RP2D后进入1b期剂量扩展的衔接安排。主题标签为B细胞淋巴瘤。除上述方案层面的信息外,源站未提供受试者数量、疗效指标、安全性结果等具体数据内容。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息范畴。其内容依据源站对该研究的描述组织而成,研究英文名称为“A Study of LP-168 in Participants With Relapse or Refractory B-Cell Lymphoma”。数据采集的具体时间、更新频率、抽取方式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解LP-168在复发或难治性B细胞淋巴瘤中临床研究设计框架的场景,例如研究方案层面的信息检索、剂量递增与扩展设计的对照参考、以B细胞淋巴瘤为主题标签的试验归类整理等。由于内容以方案描述为主,不包含结果性数据,因此不适用于疗效或安全性结论层面的直接引用。其他更具体的适用场景,源站未提供。

【使用方法】

使用时可依据研究分期理解其结构:1a期为单药剂量递增,采用3+3设计,起始剂量为100 mg/天口服片剂,按28天周期推进;当在1a期中确定MTD和/或RP2D后,研究进入1b期剂量扩展。使用者可将上述要素作为检索与归类依据,与主题标签B细胞淋巴瘤配合使用。关于数据下载方式、字段结构、接口或配套文档等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床研究注册来源,内容以研究方案描述为主,未包含研究结果、样本量、统计方法细节或中心数量等信息,因此在使用时应注意其范围限于设计与方案层面。源站未提供关于数据完整性校验、更新机制或误差控制的具体说明。任何超出方案描述范围的结论均缺乏依据。

【引用与许可】

该数据集来源站为clinicaltrials.gov,研究英文名称为“A Study of LP-168 in Participants With Relapse or Refractory B-Cell Lymphoma”。关于引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04993690

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:B细胞淋巴瘤。本研究包括2个部分:1a期(LP-168单药剂量递增)和1b期(LP-168剂量扩展)。在1a期,患者将采用3+3设计入组。LP-168口服片剂的起始剂量为100 mg/天(例如,100 mg每日一次[QD])。一旦在1a期剂量递增中确定MTD和/或RP2D,入组将继续进入1b期剂量扩展。周期长度为28天。

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